原標(biāo)題：集采進(jìn)入常態(tài)化 倒逼中國醫(yī)藥行業(yè)增添“原創(chuàng)”成色

來源：中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)

“靈魂砍價(jià)”一再上演 集采倒逼中國醫(yī)藥行業(yè)增添“原創(chuàng)”成色

本報(bào)記者 張敏 見習(xí)記者 郭冀川

12月22日，有投資者向上市公司通化東寶發(fā)出提問：公司是否重新評估了集采之后兩年的盈利預(yù)期？參與了第六批國家藥品集采——胰島素專場的通化東寶回答稱，有信心確保公司在集采后的收入呈現(xiàn)穩(wěn)中有增趨勢。

這是醫(yī)藥行業(yè)直面集采的一個(gè)縮影。2021年，國家藥品集采政策逐漸由試點(diǎn)轉(zhuǎn)向常態(tài)化運(yùn)行，重塑著整個(gè)市場格局：密集推出的第四批、第五批、第六批藥品集采加速擠出藥價(jià)虛高水分。同時(shí)，集采加快推動(dòng)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重構(gòu)，仿制藥行業(yè)集中度提高，創(chuàng)新藥物占比提升，集采對整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的合規(guī)性、推廣模式、資本投向、估值判斷形成正向引導(dǎo)。

有了集采的不斷鞭策，中國醫(yī)藥行業(yè)正進(jìn)一步加快創(chuàng)新轉(zhuǎn)型進(jìn)程，在這個(gè)過程中，也考驗(yàn)著藥企的智慧?！叭兆硬缓眠^了！” 一位藥企負(fù)責(zé)人曾向記者表示，“不轉(zhuǎn)型是等死，轉(zhuǎn)型或許還有希望。”

集采進(jìn)入常態(tài)化

集采可以理解為一場大型藥品“團(tuán)購”，明確采購量，通過企業(yè)間的市場化競價(jià)，實(shí)現(xiàn)以量換價(jià)、降低采購藥品價(jià)格。如果說2018年、2019年、2020年的集采是小試牛刀，那么2021年的集采則是進(jìn)入了常態(tài)化，“靈魂砍價(jià)”一再上演。

今年1月份，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》，再一次明確藥品集中帶量采購是協(xié)同推進(jìn)醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革的重要舉措，推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展，加快形成全國統(tǒng)一開放的藥品集中采購市場。

政策的發(fā)布進(jìn)一步支撐集采常態(tài)化推進(jìn)，2021年集采逐漸在多個(gè)領(lǐng)域展開。

2月份，第四批集采啟動(dòng)，中選產(chǎn)品平均降價(jià)52%，最高降幅達(dá)到96%，此輪集采首次納入注射劑；6月份，第五批集采啟動(dòng)，采購規(guī)模創(chuàng)歷史新高，注射劑的競爭尤為激烈，最終61種藥品采購成功，平均降價(jià)56%；11月份，第六批集采啟動(dòng)，此次是以胰島素為對象的專項(xiàng)采購，也是首次將集采拓展到生物醫(yī)藥領(lǐng)域，本次集采42個(gè)產(chǎn)品中選，中選產(chǎn)品平均降價(jià)48%，最高降幅70%。

隨著2021年第六批集采落下帷幕，2022年第七批集采呼之欲出，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)注射劑將再次成為“重頭戲”。目前來看，齊魯制藥、科倫藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)、中國生物制藥、恒瑞醫(yī)藥等本土藥企的注射劑通過一致性評價(jià)的數(shù)量居前，這些企業(yè)已經(jīng)摩拳擦掌，準(zhǔn)備迎接千億元規(guī)模的注射劑市場洗牌。

除了藥品集采之外，高值耗材帶量采購也持續(xù)推進(jìn)。2021年9月14日，繼冠脈支架首次帶量采購之后，國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購在天津開標(biāo)，此次中選的人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品價(jià)格從平均3萬元降到1萬元以內(nèi)。

值得一提的是，隨著采購模式、體系和規(guī)則的不斷完善，如今集采已然不是“摸著石頭過河”。而這一點(diǎn)，資本市場的反應(yīng)最為敏銳，A股醫(yī)藥指數(shù)的變化清晰地反映出集采對于醫(yī)藥板塊的影響呈現(xiàn)邊際遞減。

2018年首次“4+7”試點(diǎn)集采結(jié)果公布時(shí)，藥品價(jià)格最高降幅達(dá)96%，一度引發(fā)資本市場相關(guān)板塊震蕩調(diào)整。而2021年，第六次胰島素專項(xiàng)集采中選結(jié)果公示，價(jià)格降幅最高達(dá)70%，A股相關(guān)上市公司股價(jià)則應(yīng)聲上揚(yáng)，因?yàn)閲鴥?nèi)藥企有望提高市場占有率。

北京看懂研究院醫(yī)療研究員陳喬珊對記者表示，隨著集采常態(tài)化，悲觀預(yù)期已經(jīng)得到釋放，市場對集采政策的理解在加深，投資者的心態(tài)也逐步回歸理性。

保質(zhì)保量“供貨”成關(guān)鍵

中標(biāo)只是藥企參與集采的第一步，保質(zhì)保量“供貨”才是集采落地的關(guān)鍵一環(huán)。2021年，斷供現(xiàn)象多次出現(xiàn)，考驗(yàn)著藥企的誠信和實(shí)力，也考驗(yàn)著集采制度能否正常推進(jìn)。

8月20日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于將華北制藥股份有限公司列入違規(guī)名單的公告》稱，第三批集采品種布洛芬緩釋膠囊的中選企業(yè)——華北制藥在山東省未能按協(xié)議供應(yīng)約定采購量，經(jīng)多次約談協(xié)商仍未改善，決定將其列入“違規(guī)名單”，并取消其在2022年5月10日前申報(bào)國家集采的資格。

9月18日，河南省公共資源交易中心通報(bào)，北京百奧藥業(yè)的恩替卡韋片為全國集采試點(diǎn)擴(kuò)圍中選品種，在河南省多次出現(xiàn)配送率低等供應(yīng)問題，2021年5月份至6月份更是出現(xiàn)停產(chǎn)、斷供等問題。依據(jù)相關(guān)文件規(guī)定，將百奧藥業(yè)在河南省醫(yī)藥價(jià)格和招采信用失信等級評定為“嚴(yán)重”。

11月8日，湖北省醫(yī)療保障局發(fā)布通知稱，山德士（中國）制藥有限公司集采中標(biāo)產(chǎn)品氯沙坦鉀片（50mg）出現(xiàn)無法正常供應(yīng)的情況，將由華海藥業(yè)替補(bǔ)供應(yīng)。

斷供的原因有多種，包括生產(chǎn)線改造、原料藥成本上升等，背后是產(chǎn)能不足還是利潤有限？這引發(fā)了業(yè)內(nèi)熱議。

隨著集采的持續(xù)推進(jìn)，集采藥品和高值耗材種類不斷增多，藥企競爭日漸加劇，行業(yè)加速進(jìn)入微利時(shí)代。一位不愿具名的藥企負(fù)責(zé)人向《證券日報(bào)》記者表示，“仿制藥躺著賺錢的時(shí)代已經(jīng)結(jié)束，利潤空間被大大壓縮，不參加集采意味著丟掉市場，參加集采意味著降低毛利率，薄利已是大勢所趨。”

多個(gè)中選藥企斷供背后，也引發(fā)了業(yè)內(nèi)人士對“低價(jià)藥”的擔(dān)憂?！皫Я坎少徶巴瞥鲞^，但導(dǎo)致的現(xiàn)象是一些藥品在降價(jià)之后從市場上消失。”一位業(yè)內(nèi)人士向記者表示，從集采的趨勢來看，降價(jià)已經(jīng)變得溫和，政策也在調(diào)整。

2021年9月29日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于印發(fā)“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃的通知》指出，到2025年各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）國家和省級藥品集中帶量采購品種達(dá)500個(gè)以上；醫(yī)用耗材集中帶量采購品種達(dá)5類以上。這也意味著，未來幾年，國家集采仍是醫(yī)藥行業(yè)面臨的“大考”。

創(chuàng)新藥開發(fā)大勢所趨

集采背景下，藥企利潤空間有所壓降。

恒瑞醫(yī)藥發(fā)布三季報(bào)顯示，第三季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入69億元，同比下滑14.84%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤15.4億元，同比下滑3.57%。

雖然未在三季報(bào)中披露業(yè)績下滑的原因，不過，恒瑞醫(yī)藥此前曾在2021年半年報(bào)中表示，公司在2020年11月份開始執(zhí)行的第三批集采涉及6個(gè)藥品，致使公司今年上半年銷售收入環(huán)比下滑57%。

8月30日，港股上市公司微創(chuàng)醫(yī)療發(fā)布公告顯示，2021年上半年，公司虧損約1.15億美元。原因之一是冠脈支架全國集中帶量采購政策帶來心血管介入產(chǎn)品業(yè)務(wù)銷量大增，但未能完全彌補(bǔ)收入和毛利的同時(shí)下降。

國家通過集采擠出仿制藥、高值耗材價(jià)格水分，同時(shí)，鼓勵(lì)藥企大力投入具有臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥物開發(fā)。今年前三季度，A股醫(yī)藥板塊研發(fā)投入超過十億元的企業(yè)達(dá)到6家，研發(fā)投入億元以上的企業(yè)數(shù)量約占總數(shù)的三分之一。

隨著集采深入推進(jìn)，藥企把精力轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥是必然趨勢。畢馬威中國生命科學(xué)行業(yè)主管合伙人于子龍對《證券日報(bào)》記者表示，在鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新的環(huán)境下，通過創(chuàng)新藥形成差異化競爭優(yōu)勢、拉動(dòng)銷售增長、獲得更高利潤，是絕大多數(shù)藥企的轉(zhuǎn)型方向。

國信證券高級研究員張立超對記者表示，未來藥企的核心競爭優(yōu)勢將來自于研發(fā)管線的厚度和對成本的控制能力。國產(chǎn)化率是今后推進(jìn)各種醫(yī)藥降費(fèi)舉措的關(guān)鍵，在此基礎(chǔ)上，政策優(yōu)化、產(chǎn)品創(chuàng)新、轉(zhuǎn)型升級、本土優(yōu)勢將是醫(yī)藥板塊的主要投資邏輯。

深圳新蘭德首席投資顧問王倫表示，“創(chuàng)新化和龍頭化正成為未來醫(yī)藥行業(yè)的兩大傾向，也是投資者需要關(guān)注的方向。從政策層面考慮，需要觀察對創(chuàng)新藥行業(yè)的扶持政策是否具有延續(xù)性，這是未來創(chuàng)新藥產(chǎn)生回報(bào)的重要支撐。”

醫(yī)藥股投資邏輯扭轉(zhuǎn)

面對集采常態(tài)化，醫(yī)藥板塊的投資邏輯與過去相比發(fā)生明顯變化，具體表現(xiàn)為對板塊估值的重新調(diào)整和再認(rèn)識。

醫(yī)藥板塊的市場熱度和投資者關(guān)注焦點(diǎn)，正朝著醫(yī)藥創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)升級的方向轉(zhuǎn)移。以藥養(yǎng)醫(yī)、銷售驅(qū)動(dòng)的舊時(shí)代已經(jīng)過去，技術(shù)創(chuàng)新能力正成為衡量藥企價(jià)值與成長性的重要標(biāo)準(zhǔn)。

深圳中金華創(chuàng)基金董事長龔濤對記者表示，集采是把雙刃劍，一方面給國內(nèi)藥企提供了更多的市場空間，另一方面也給研發(fā)能力不強(qiáng)的藥企以巨大的價(jià)格壓力，促進(jìn)產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重的藥企轉(zhuǎn)型。

從創(chuàng)新藥企的上市情況看，2018年以來，已有77家生物醫(yī)藥企業(yè)登陸港股融資。截至2021年12月22日，已有75家生物醫(yī)藥企業(yè)登陸科創(chuàng)板。12月15日，持續(xù)投入研發(fā)、仍在虧損階段的百濟(jì)神州正式登陸科創(chuàng)板，成為第一家三地上市（納斯達(dá)克、港交所、上交所）的生物醫(yī)藥公司。

從產(chǎn)品布局來看，藥企不斷加大對創(chuàng)新品種的投入，逐漸形成自己的產(chǎn)品組合優(yōu)勢。于子龍認(rèn)為，未來醫(yī)藥板塊的主要投資機(jī)會將集中在以下幾個(gè)方面，包括在特定治療領(lǐng)域形成一定規(guī)?；统杀緝?yōu)勢的藥企、醫(yī)藥新零售及數(shù)字化推廣服務(wù)平臺、具備學(xué)術(shù)推廣能力的銷售外包服務(wù)藥企、真正具備創(chuàng)新能力的生物制藥企業(yè)等。

與此同時(shí)，依靠仿制藥、專利過期原研藥生存的藥企，將逐漸走向沒落。

巨豐投資首席投資顧問張翠霞告訴《證券日報(bào)》記者，越來越多的藥企通過投身醫(yī)藥研發(fā)和醫(yī)療服務(wù)，降低對仿制藥產(chǎn)品的依賴，醫(yī)藥板塊的投資趨勢也更加多元化。除了創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械，在院外藥店、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、第三方實(shí)驗(yàn)室、疫苗等生物醫(yī)藥細(xì)分板塊，都出現(xiàn)了受市場追捧的龍頭公司。

歷經(jīng)多輪集采洗禮，中國醫(yī)藥行業(yè)正在走出創(chuàng)新發(fā)展“加速度”。(證券日報(bào))

【編輯:陳海峰】

[責(zé)任編輯：楊凡、崔中連]

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