齊魯網?閃電新聞3月21日訊 近日，國務院辦公廳印發了《關于提升中藥質量促進中醫藥產業高質量發展的意見》（以下簡稱《意見》）。今天上午國務院新聞辦舉行的國務院政策例行吹風會上，相關部門介紹了《意見》的相關情況。

國家中醫藥局副局長陸建偉介紹，《意見》提出8個方面21項任務，圍繞產業鏈進行全面布局，既從資源保護、生態種植、生產制造、工藝提升、研發創新等供給側發力，也從強化臨床價值評估、醫療機構配備使用等需求側方面倒逼，實現供需兩端協同發力，通過質量提升來保障臨床療效的發揮，更好地滿足人民群眾用藥需求。

聚焦中藥質量、創新研發、產業升級、強鏈延鏈、開放發展等熱點問題，研究提出了一攬子針對性強、操作性強的政策舉措。一方面，根據當前資源情況，與有關部門聯合修訂《野生藥材資源保護管理條例》，同時完善相關的配套法規和制度。另一方面，要處理好使用和保護的關系，強化中藥資源保護的頂層設計，科學制定中藥資源保護的規劃，保證中藥資源可持續利用。加大中藥資源相關領域的科研投入，特別是要強化資源保護的一些關鍵技術，突破一批珍稀中藥資源仿生替代技術，同時要做好產業化工作的銜接，逐步減少對野生資源的依賴。加強中藥資源監測網絡建設，結合全國中藥資源普查與有關部門在全國已經建設了很多監測點，通過監測及時掌握中藥資源分布、儲量和動態變化，完善中藥材生產的相關統計，促進各個部門間數據的互用共享，強化信息分析、應用、預警，為產業發展科學決策提供重要的支撐。

農業農村部種業管理司司長劉莉華介紹，近年來，我國的中藥材生產穩定發展。現在全國中藥材種植面積已經達到五千萬畝左右，比十年前翻了一番，板藍根、甘草等大宗藥材的生產能力都明顯提升，石斛、肉蓯蓉等小宗野生藥材的生態栽培模式也迅速發展，較好地保障了中醫藥產業的發展需求。另一方面，生產的區域布局進一步優化。近年來，全國已經形成了東北、華中、西南等七大道地藥材產區。中藥材生產持續發展、布局優化，不僅保障了藥材數量，提升了質量，也成為農民增收致富的支柱產業。

國家藥監局藥品注冊管理司司長楊霆介紹，近年來，中藥臨床試驗的申請數量和中藥上市申請數量都在不斷攀升。整體上看，中藥新藥的上市，無論從數量上還是質量上都是向好趨勢。2024年度受理中藥臨床試驗申請共100件，新藥申請40件，全年共批準12個中藥新藥上市。在2025年以來，已經有8個中藥新藥獲準上市，與去年同期相比有較大幅度增加。

為了保障人民群眾用藥安全，國家藥監局用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責來統籌協調高質量發展和高水平安全，強化中藥全鏈條的質量安全監管。截至目前，中藥材生產質量管理規范實施初見成效，已有124家中藥生產企業使用了76種符合《中藥材生產管理規范》的中藥材，用于中藥生產。當前，中藥飲片整體合格率已經達到97%左右，中成藥的整體合格率在99%以上，較好保障了中醫藥臨床服務需求。建立健全了中藥不良反應監測系統，完善風險信號識別和評估機制，開展風險監測和處置。同時，對已上市中藥說明書安全性相關內容及時進行補充和完善。2018年以來，對448個品種的說明書進行了修訂完善，涉及近8000個藥品批準文號，及時有效防范化解了使用環節的風險隱患。

閃電新聞記者 王志芹  北京報道

[責任編輯：王志芹 陳志富 李娜 崔維莉]

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