新華社布魯塞爾８月１日電（記者 殷夏）歐洲藥品管理局１日發(fā)布公報稱，該機構(gòu)的人類用藥互認(rèn)和分散程序協(xié)調(diào)小組批準(zhǔn)一項新提議，禁止確認(rèn)或疑似對牛乳蛋白過敏的患者使用含乳糖的甲潑尼龍注射液。

多年來，歐盟允許注射含有甲潑尼龍的藥物，以治療嚴(yán)重的過敏反應(yīng)或其他炎癥。然而，在評估分析了一些由甲潑尼龍引發(fā)的嚴(yán)重過敏反應(yīng)案例后，歐洲藥品管理局藥物警戒風(fēng)險評估委員會發(fā)現(xiàn)，含乳糖的甲潑尼龍注射液可能因含有微量牛乳蛋白而引發(fā)過敏反應(yīng)。

在這種情況下，醫(yī)療工作者將很難判斷患者的癥狀是由于含甲潑尼龍的藥物引發(fā)的新過敏反應(yīng)，還是原始病情的惡化。如果給患者使用更多劑量的含甲潑尼龍藥物，可能加重患者的病情。因此，藥物警戒和風(fēng)險評估委員會建議，確認(rèn)或疑似對牛乳蛋白過敏的患者應(yīng)停止使用含乳糖的甲潑尼龍注射液。

人類用藥互認(rèn)和分散程序協(xié)調(diào)小組批準(zhǔn)了這項提議。該小組認(rèn)定，當(dāng)被用于治療嚴(yán)重過敏反應(yīng)時，甲潑尼龍注射液中任何水平的牛乳蛋白含量都是不安全的。考慮到在急診狀況下治療嚴(yán)重過敏患者可能并不知曉其具體過敏細(xì)節(jié)，降低風(fēng)險的最有效方式就是去除藥物中的牛乳蛋白，制藥企業(yè)需要在２０１９年年中前提供相關(guān)數(shù)據(jù)。

此外，該小組表示此類藥物的產(chǎn)品信息需要就新提議作出修改，藥物包裝須警示標(biāo)明牛乳蛋白過敏患者禁用。

[責(zé)任編輯：楊凡、劉巖]

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