RC18（泰它西普）臨床研究數(shù)據(jù)發(fā)布會在北京人民大會堂新聞發(fā)布廳舉行

齊魯網(wǎng)北京7月13日訊 “我們能不能在新藥研發(fā)過程中，做出像華為一樣的企業(yè)呢？”7月12日下午，國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項課題RC18（泰它西普）臨床研究數(shù)據(jù)新聞發(fā)布會在北京人民大會堂新聞發(fā)布廳舉行。中科院院士、同濟大學(xué)原校長裴鋼在致辭中說到。

中國科學(xué)院裴鋼院士

據(jù)發(fā)布會現(xiàn)場發(fā)布，RC18（泰它西普）治療組與安慰劑對照組之間臨床應(yīng)答率（系統(tǒng)性紅斑狼瘡反應(yīng)指數(shù)SRI4）差異顯著，在統(tǒng)計學(xué)具有顯著性差異，達到臨床試驗主要終點，其中泰它西普高劑量組48周應(yīng)答率達到79.2%，安慰劑對照組應(yīng)答率為32.0%。泰它西普在安全性方面也表現(xiàn)優(yōu)異，病人耐受性良好。

裴鋼院士說：“RC18之所以成功，就是因為它是雙靶點，藥物能成功也是需要雙努力的（企業(yè)家和科學(xué)家的努力）”。同時他還呼吁做中國的新藥創(chuàng)制，“中國的新藥創(chuàng)制有很多問題，最熱門的就是在癌癥方面。癌癥有兩個反向，癌癥免疫系統(tǒng)是低落的，但是免疫系統(tǒng)過高的話，就會產(chǎn)生自身免疫性（如紅斑狼瘡等）。除此之外，整個機體過度的早衰，導(dǎo)致退行性疾病，也是癌癥的另外一方面。在這兩方面，西方還沒有什么好的辦法，東方有這樣的一個機會，所以我們不僅要在明確的靶點上做好，而且更重要的是要在First-in-Class。”從事First-in-class研發(fā)都是大多數(shù)生物技術(shù)公司引以為豪的資本。

根據(jù)FDA（食品藥品監(jiān)督管理局）定義， 被授予First-in-class資格的藥物是指一種使用全新的、獨特的作用機制來治療某種疾病的藥物。

閃電新聞記者 劉玉良 北京報道

[責(zé)任編輯：楊凡、韓薇、劉玉良]

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