3月26日，記者從煙臺市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，為加強直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡稱藥包材)質(zhì)量監(jiān)督管理，防范藥包材生產(chǎn)和使用風(fēng)險，消除安全隱患，煙臺市食品藥品監(jiān)督管理局結(jié)合轄區(qū)監(jiān)管實際，制訂了2018年度藥包材監(jiān)督抽檢計劃及實施方案，今年煙臺市藥包材監(jiān)督抽檢擬定14批。

據(jù)介紹，2018年，煙臺市食品藥品監(jiān)督管理部門將把防控風(fēng)險、消除隱患、強化質(zhì)量安全為目標(biāo)，將藥包材抽檢工作與日常監(jiān)督檢查、飛行檢查和專項整治等工作緊密結(jié)合，以發(fā)現(xiàn)問題為導(dǎo)向，對全市藥包材生產(chǎn)、使用環(huán)節(jié)進行監(jiān)督抽檢。抽檢重點是注射劑類藥品使用的高風(fēng)險藥包材和上年度抽驗不合格品種等進行抽驗，并對兩年內(nèi)存在安全隱患和生產(chǎn)管理較差的企業(yè)進行全覆蓋抽驗。今年煙臺市藥包材監(jiān)督抽檢擬定14批(含應(yīng)急抽檢2批)。

在開展監(jiān)督抽樣過程中，將嚴(yán)格按照規(guī)定要求及方案，采取現(xiàn)場檢查與樣品抽取相結(jié)合的方式，重點檢查企業(yè)資質(zhì)審計、生產(chǎn)、檢驗情況是否符合要求，及時發(fā)現(xiàn)問題，第一時間掌握實況，并通過技術(shù)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn)問題產(chǎn)品，及時化解安全隱患，確保藥品質(zhì)量安全。

抽檢工作由市級食品藥品監(jiān)督管理部門牽頭組織，并對不合格產(chǎn)品進行核查、查處，相關(guān)的縣市區(qū)食品藥品監(jiān)管部門將抽調(diào)骨干力量配合完成轄區(qū)藥包材產(chǎn)品的抽樣工作。同時，食品藥品監(jiān)管部門還將加大監(jiān)管信息公開力度，及時向社會公布檢查品種、抽檢結(jié)果以及被檢查對象違法處理情況，發(fā)揮公眾參與和媒體監(jiān)督作用，切實落實企業(yè)主體責(zé)任。(通訊員 李玲)

[責(zé)任編輯：楊凡、于國奇]

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