4月12日，記者從煙臺(tái)市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，近日，有媒體報(bào)道稱一些生活美容院、小診所和網(wǎng)絡(luò)游醫(yī)使用聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）（俗稱“奧美定”）冒充注射用透明質(zhì)酸鈉（俗稱“玻尿酸”）進(jìn)行面部填充等醫(yī)療美容手術(shù)，造成嚴(yán)重不良事件。對(duì)此，煙臺(tái)食藥監(jiān)發(fā)布關(guān)于聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）的消費(fèi)警示，并公布投訴舉報(bào)電話：12331。

據(jù)介紹，2006年，因聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)在使用過程中陸續(xù)出現(xiàn)可疑不良事件和患者投訴，原國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心對(duì)該產(chǎn)品上市使用后進(jìn)行的再評(píng)價(jià)，認(rèn)為聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)不能保證使用中的安全性。原國家食品藥品監(jiān)督管理局已于2006年4月30日撤消了聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）等相關(guān)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，全面停止該產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用。

用于醫(yī)學(xué)整容的注射用透明質(zhì)酸鈉屬于第三類醫(yī)療器械，生產(chǎn)經(jīng)營此類產(chǎn)品須取得醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。醫(yī)學(xué)美容機(jī)構(gòu)在購入該類產(chǎn)品時(shí)應(yīng)當(dāng)從取得合法資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)合格的產(chǎn)品。消費(fèi)者應(yīng)到取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行注射美容，并使用經(jīng)過注冊(cè)的注射用透明質(zhì)酸鈉等合法醫(yī)療器械產(chǎn)品。如發(fā)現(xiàn)有單位違法生產(chǎn)、經(jīng)營和使用聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）、注射用透明質(zhì)酸鈉，請(qǐng)盡快向食品藥品監(jiān)督管理部門舉報(bào)，投訴舉報(bào)電話：12331。

通訊員 夏天棋 齊魯晚報(bào) 齊魯壹點(diǎn) 記者 秦雪麗

[責(zé)任編輯：楊凡、彭芳]

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