來源:青島日報/青島觀/青報網
2018-08-15 13:51:08
青島出臺政策推進仿制藥一致性評價
通過評價的品種可獲300萬元補助
青島日報/青島觀/青報網訊 為推進青島生物醫藥產業高質量發展,推動更多企業通過積極開展仿制藥質量和療效一致性評價提高仿制藥質量,日前,青島市出臺《推進和鼓勵仿制藥質量和療效一致性評價若干政策措施》,對在青島市生產、納稅的藥品品種的仿制藥一致性評價給予政策和資金支持。
在資金支持方面,對通過國家仿制藥一致性評價的品種,投產后每個品種給予300萬元補助;對已通過一致性評價,轉移到我市并按照藥品生產質量管理規范進行生產的市外藥品,給予同等補助;對仿制藥一致性評價中人體生物等效性試驗(BE)和豁免的,并最終通過一致性評價的品種,每個品種獎勵100萬元。原則上,每家企業獲得支持的藥品品種數量不超過3個。同時,我市將在藥品招標采購和臨床用藥方面對通過一致性評價的品種給予支持,同等條件下,市屬和基層醫療機構優先配備使用本市通過一致性評價的品種。
據悉,該政策自8月15日起實施,有效期至2021年12月31日。(記者 孫欣)
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