近日，從煙臺市市場監(jiān)管局傳來消息，由煙臺企業(yè)山東雋秀生物科技股份有限公司自主研發(fā)的脫細胞基質(zhì)周圍神經(jīng)修復膜（商品名:紐睿）已獲國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的產(chǎn)品注冊證書，產(chǎn)品即將正式上市。這是在我國上市的首款具有自主知識產(chǎn)權(quán)的周圍神經(jīng)修復專用材料，也是在國際上首次將“同源組織衍生的材料用于同源解剖位點的修復”理論應(yīng)用于神經(jīng)修復領(lǐng)域。

周圍神經(jīng)損傷是臨床常見的疾病，嚴重者可致殘。周圍神經(jīng)損傷后的修復與重建一直是臨床神經(jīng)科學領(lǐng)域的研究熱點和難點。針對神經(jīng)損傷患者，臨床現(xiàn)有的治療方法存在諸多局限，神經(jīng)修復無專用有效產(chǎn)品，因此患者發(fā)生周圍神經(jīng)損傷疾病后，損傷處常因為無有效保護措施而產(chǎn)生神經(jīng)瘤阻礙神經(jīng)再生，造成肢體感覺、運動功能障礙，甚至導致患者局部肢體癱瘓。

此次雋秀生物公司神經(jīng)修復膜的研發(fā)成功意義重大，這種新型的可降解神經(jīng)修復材料，以國際前沿的同源修復理論為基礎(chǔ)研制而成，產(chǎn)品的問世打破了神經(jīng)修復“聽天由命”的現(xiàn)狀，使神經(jīng)修復效果發(fā)生了質(zhì)的飛躍。“以往神經(jīng)修復是一件比較困難的事情，因為神經(jīng)斷裂后，神經(jīng)纖維的再生是一個從近端到遠端單向生長的過程，神經(jīng)再生的過程中，若不采取有效的保護措施，斷裂部位縫合口極易產(chǎn)生神經(jīng)瘤，造成再生神經(jīng)無法通過縫合口使神經(jīng)再生失敗，導致患者無法正?？祻汀?rdquo;山東雋秀生物科技股份有限公司董事長高秀巖介紹，紐睿不僅能保護神經(jīng)纖維順利通過縫合口向遠端生長，且其含有的一些活性神經(jīng)營養(yǎng)因子還能夠特異性促進神經(jīng)的生長。高秀巖透露，該產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù)已申請多項發(fā)明專利，部分專利已獲得授權(quán)。目前，該產(chǎn)品已進入批量生產(chǎn)階段。“下一步，我們將加快產(chǎn)品的市場推廣速度，逐步拓展市場，讓更多患者及時使用到這款質(zhì)高價低的產(chǎn)品，持續(xù)服務(wù)我國的大健康產(chǎn)業(yè)。”高秀巖說。

雋秀生物此次研發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)歷史性突破，對煙臺整體醫(yī)械研發(fā)水平將帶來很大的提升。“‘十三五’時期，煙臺將加快推進醫(yī)療器械集群化發(fā)展，進一步提高先進醫(yī)療器械在行業(yè)中的比重。”煙臺市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械科科長徐遠志介紹，“集中精力重點發(fā)展生物醫(yī)藥和高性能醫(yī)療器械，加大我市醫(yī)療器械高端產(chǎn)品比率，促進全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展，實現(xiàn)由大到強的轉(zhuǎn)變。”目前，煙臺已在全省率先推出醫(yī)藥產(chǎn)品獎勵措施，鼓勵高端醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)。“根據(jù)發(fā)展規(guī)劃，在當前醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的條件下，全市醫(yī)療器械行業(yè)每年增長率將達到10%左右。”徐遠志介紹，預計到“十三五”末，煙臺市醫(yī)療器械主營業(yè)務(wù)收入將突破100億元。

[責任編輯：楊凡、白少光]

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