齊魯網(wǎng)·閃電新聞1月26日訊 今天上午，山東省政府新聞辦召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，解讀《貫徹落實(shí)<中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)>的實(shí)施意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施意見(jiàn)》）有關(guān)內(nèi)容，并回答記者提問(wèn)。

“請(qǐng)問(wèn)2020年我省在保障藥品質(zhì)量安全方面重點(diǎn)做了哪些工作？”針對(duì)記者提問(wèn)，山東省藥監(jiān)局藥品總監(jiān)林炳勇介紹，2020年省藥監(jiān)局重點(diǎn)抓好加快推動(dòng)藥品追溯體系建設(shè)、全力推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作等強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全。

嚴(yán)格監(jiān)督檢查。山東省政府印發(fā)了《關(guān)于建立省級(jí)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍的實(shí)施意見(jiàn)》，分三批先后錄取127名藥品檢查員，建立了以企業(yè)自查為前提、日常檢查為基礎(chǔ)、飛行檢查為重點(diǎn)的檢查體系，綜合運(yùn)用抽檢、監(jiān)測(cè)、稽查等信息，2020年共完成省級(jí)檢查3515家次。

加大抽檢力度。對(duì)國(guó)家集采中標(biāo)品種、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)和國(guó)家基本藥物等品種實(shí)行全覆蓋抽驗(yàn)，對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部實(shí)施全覆蓋抽檢，2020年完成省級(jí)抽檢1.43萬(wàn)批次。對(duì)國(guó)家集采中標(biāo)產(chǎn)品，共抽檢289批次，其中山東省藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品125批次，未發(fā)現(xiàn)不合格藥品。

強(qiáng)化專項(xiàng)檢查。制定印發(fā)了《山東省國(guó)家組織集中采購(gòu)和使用中選藥品專項(xiàng)檢查方案》，對(duì)山東省12家藥品生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)的41個(gè)品規(guī)組織開(kāi)展專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查處方工藝、原輔料及包裝材料質(zhì)量控制、生產(chǎn)過(guò)程管理、數(shù)據(jù)真實(shí)可靠性、產(chǎn)品放行與確認(rèn)驗(yàn)證、藥物警戒和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、流通使用環(huán)節(jié)管理等8個(gè)方面的內(nèi)容。

加快推動(dòng)藥品追溯體系建設(shè)。建成了山東省藥品追溯管理平臺(tái)，平臺(tái)以推進(jìn)“一物一碼、物碼同追”為方向，記錄藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用全過(guò)程數(shù)據(jù)，可實(shí)現(xiàn)藥品“來(lái)源可查、去向可追、風(fēng)險(xiǎn)可控、責(zé)任可究”。目前，已基本完成對(duì)國(guó)家藥品集中采購(gòu)中選品種、麻醉藥品、精神藥品、血液制品等重點(diǎn)品種的可追溯。

全力推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作。加快藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革步伐，會(huì)同省財(cái)政廳等部門研究制訂系列配套措施，積極推動(dòng)全省仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作進(jìn)展。截至2020年全省共有134個(gè)品規(guī)的仿制藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，數(shù)量位居全國(guó)前列。

深入實(shí)施“品質(zhì)魯藥”建設(shè)工程。啟動(dòng)放心消費(fèi)示范藥店創(chuàng)建活動(dòng)，提高藥店藥學(xué)服務(wù)能力，方便百姓購(gòu)藥。實(shí)施“品質(zhì)魯藥”品牌建設(shè)活動(dòng)，組織品牌發(fā)布會(huì)，集中發(fā)布示范企業(yè)36家、優(yōu)秀產(chǎn)品106個(gè)，成功舉辦“品質(zhì)魯藥”中藥創(chuàng)新大會(huì)，助推中藥產(chǎn)業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展。