來源:大眾網
2021-03-15 16:39:03
原標題:山東支持縣域醫療共同體、城市醫療集團集中配制中藥制劑
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原標題:山東支持縣域醫療共同體、城市醫療集團集中配制中藥制劑
3月15日,在山東省人民政府新聞辦新聞發布會上,山東省藥監局藥品生產監督管理處處長王新建介紹,將在注冊管理、申報程序、調劑使用等方面,積極做好醫療機構制劑管理,支持縣域醫療共同體、城市醫療集團集中配制中藥制劑。
據王新建介紹,醫療機構制劑管理將強化注冊管理,重點是完善山東省醫療機構制劑注冊管理制度,根據中醫藥理論組方配制且該處方在本醫療機構具有5年以上使用歷史的中藥制劑,在申報醫療機構制劑注冊時,可豁免主要藥效學、臨床研究等資料,有條件豁免毒性試驗資料。
同時,進一步完善中藥制劑委托配制申報程序,優化中藥制劑委托配制備案管理。鼓勵醫療機構選擇質量管理水平高的藥品生產企業委托配制,支持縣域醫療共同體、城市醫療集團集中配制中藥制劑。
進一步規范醫療機構中藥制劑調劑使用,擴大調劑使用的范圍,對具有批準文號或者具有備案號的臨床急需中藥制劑,經批準后可以在山東省醫聯體、醫共體、城市醫療集團、專科聯盟內調劑使用,并將調劑使用期限延長為2年。
(文章來源:大眾網)
(責任編輯:DF078)
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