原標題：山東共有醫(yī)療機構制劑室127家 醫(yī)療機構中藥制劑批準文號2400余個

來源：中國山東網(wǎng)

中國山東網(wǎng)-感知山東3月15日訊（記者 馬文文）15日，記者從山東省政府新聞辦召開的新聞發(fā)布會上獲悉，目前，我省共有醫(yī)療機構制劑室127家，擁有醫(yī)療機構中藥制劑批準文號2400余個。

在新冠疫情防控的關鍵時期，山東藥監(jiān)局審批和批準調(diào)劑的金貝口服液等16個醫(yī)療機構制劑在臨床應用中發(fā)揮了很大作用。下一步，山東將在注冊管理、申報程序、調(diào)劑使用等方面，積極做好醫(yī)療機構制劑管理。

一是強化注冊管理。重點是完善山東省醫(yī)療機構制劑注冊管理制度，根據(jù)中醫(yī)藥理論組方配制且該處方在本醫(yī)療機構具有5年以上使用歷史的中藥制劑，在申報醫(yī)療機構制劑注冊時，可豁免主要藥效學、臨床研究等資料，有條件豁免毒性試驗資料。

二是健全完善程序。進一步完善中藥制劑委托配制申報程序，優(yōu)化中藥制劑委托配制備案管理。鼓勵醫(yī)療機構選擇質量管理水平高的藥品生產(chǎn)企業(yè)委托配制，支持縣域醫(yī)療共同體、城市醫(yī)療集團集中配制中藥制劑。

三是加大調(diào)劑使用。進一步規(guī)范醫(yī)療機構中藥制劑調(diào)劑使用，擴大調(diào)劑使用的范圍，對具有批準文號或者具有備案號的臨床急需中藥制劑，經(jīng)批準后可以在我省醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體、城市醫(yī)療集團、專科聯(lián)盟內(nèi)調(diào)劑使用，并將調(diào)劑使用期限延長為2年。

[責任編輯：楊凡、蔣冬玲]

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