來源:中國經濟網
2021-03-29 17:08:03
原標題:山東通報26批次不符合規定藥品 涉國藥控股旗下公司
來源:中國經濟網
中國經濟網北京3月29日訊 (記者 徐自立 馬先震)3月25日,山東省藥品監督管理局發布藥品質量抽檢通告(2021年第1期)。為加強藥品質量監管,保障公眾用藥安全,依據山東省藥監局年度抽檢工作計劃,山東省局對藥品生產、經營、使用單位進行了藥品質量抽查檢驗,現將抽檢發現的不符合規定的藥品情況通告如下:
一、經核查確認,標示24家生產企業(配制單位)的16個品種共26批次藥品,經抽檢不符合標準規定。
二、相關藥品監管部門對不符合規定產品已采取查封、扣押、暫停銷售、產品召回等控制措施,并依據相關法律法規對有關生產企業(配制單位)、被抽樣單位依法嚴肅查處,查處情況可查詢山東省藥品監督管理局或相關市市場監督管理局網站。
三、對不符合規定產品及相應生產經營企業、單位,相關藥品監管部門要加強監管,督促其查明問題原因,制定落實整改措施,切實消除風險隱患。
標示由安徽紀淞堂中藥飲片有限公司生產的大薊抽檢顯示性狀、含量測定項目不符合規定,藥品規格為中藥飲片,生產批號為20161201,檢品來源為國藥控股濱州有限公司,檢驗依據為《中國藥典》2015年版一部,檢驗機構為煙臺市食品藥品檢驗檢測中心。
標示由山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司生產的硫酸慶大霉素注射液抽檢顯示檢查-可見異物項目不符合規定,藥品規格為抗生素,生產批號為20060201,檢品來源為博興縣呂藝中心衛生院,檢驗依據為《中國藥典》2015年版二部,檢驗機構為濱州市食品藥品檢驗檢測中心。
標示由山東華信制藥集團股份有限公司生產的曲克蘆丁氯化鈉注射液抽檢顯示檢查-pH值項目不符合規定,藥品規格為化學藥,生產批號為0420050401,檢品來源為山東華信制藥集團股份有限公司,檢驗依據為國家藥品標準WS-10001-(HD-0228)-2002-2014,檢驗機構為山東省食品藥品檢驗研究院。備注顯示,復驗不符合規定。
標示由國藥集團容生制藥有限公司生產的胞磷膽堿鈉注射液抽檢顯示檢查-可見異物項目不符合規定,藥品規格為化學藥,生產批號為2001304,檢品來源為鄒平市好生街道社區衛生服務中心,檢驗依據為《中國藥典》2015年版二部,檢驗機構為濱州市食品藥品檢驗檢測中心。
據天眼查APP顯示,國藥控股濱州有限公司成立于2006年5月18日,注冊資本為300萬元人民幣,統一社會信用代碼為91371600789255376J。國藥控股山東有限公司為其第一大股東,持股70%。國藥控股股份有限公司(國藥控股,01099.HK)為國藥控股山東有限公司第一大股東,持股67%。
國藥控股官網顯示,國藥控股股份有限公司于2003年1月在上海成立,2009年9月在香港上市(01099.HK)。旗下包含國藥集團藥業股份有限公司(國藥股份,600511.SH)、國藥集團一致藥業股份有限公司(國藥一致,000028.SZ)兩家A股上市公司,共有千余家分子公司。現已成為中國藥品、醫療保健產品、醫療器械龍頭分銷商和零售商,及領先的供應鏈服務提供商。
山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司是國家特大型制藥企業山東魯抗醫藥集團有限公司和新泰市青云街道辦事處合作組建的股份制企業,公司創建于1999年。山東魯抗醫藥股份有限公司(魯抗醫藥,600789.SH)為其第一大股東,持股74.93%。
山東華信制藥集團股份有限公司座落在山東菏澤,華信集團的歷史可以追溯到1971年,其前身為菏澤市制藥廠。長江潤發張家港保稅區醫藥投資有限公司為第一大股東,持股60%;長江潤發張家港保稅區醫藥投資有限公司為長江潤發健康產業股份有限公司(長江健康,002435.SZ)全資子公司。
國藥集團容生制藥有限公司成立于1999年5月6日,注冊資本為15000萬元人民幣,統一社會信用代碼為914108237156088969。企業地址位于河南省焦作市武陟縣迎賓大道686號。國藥集團容生制藥有限公司為上海現代制藥股份有限公司(現代制藥,600420.SH)全資子公司。
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