來源:膠東在線
2021-03-30 15:06:03
原標(biāo)題:大規(guī)模接種!煙臺三重保障做好疫苗冷鏈儲運(yùn)
來源:膠東在線
膠東在線3月30日訊(記者 賈楚航 許加薇 孫宗順)目前,煙臺市新冠病毒疫苗接種已進(jìn)入大規(guī)模接種期。那么,在保障新冠病毒疫苗冷鏈儲存、運(yùn)輸管理方面有哪些要求呢? 3月30日,在煙臺市政府新聞辦舉行的發(fā)布會上,針對記者提問,煙臺市市場監(jiān)督管理局局長王文鋒做出了回答。
王文鋒說,疫苗在規(guī)定的溫度環(huán)境內(nèi)儲存、運(yùn)輸,是保證疫苗安全性、有效性的重要條件。目前,我國批準(zhǔn)使用的四款新冠病毒疫苗儲存、運(yùn)輸溫度要求均為2~8℃。根據(jù)《疫苗管理法》和《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》的規(guī)定,對疫苗冷鏈儲存、運(yùn)輸管理主要有以下幾個(gè)方面的規(guī)定:
冷鏈設(shè)施設(shè)備方面,根據(jù)疫苗儲存、運(yùn)輸?shù)男枰部貦C(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)裝備保障疫苗質(zhì)量的儲存、運(yùn)輸冷鏈設(shè)施設(shè)備,主要包括冷庫、冷藏車或疫苗運(yùn)輸車、冰箱、冷藏箱(包)、冰排、溫度監(jiān)測器材或設(shè)備等。同時(shí),建立健全冷鏈設(shè)備檔案,并對冷鏈設(shè)施設(shè)備運(yùn)行狀況進(jìn)行記錄。
儲運(yùn)溫度監(jiān)測方面,疾控機(jī)構(gòu)、接種單位必須每天上午和下午各進(jìn)行一次溫度記錄,間隔不得少于6小時(shí),并填寫《冷鏈設(shè)備溫度記錄表》;疫苗運(yùn)輸過程中,疫苗配送企業(yè)、疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對疫苗運(yùn)輸過程進(jìn)行溫度監(jiān)測,并填寫《疫苗運(yùn)輸溫度記錄表》。對運(yùn)輸超過6小時(shí)的,須記錄途中溫度;疾控機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或購進(jìn)疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)索取本次疫苗運(yùn)輸溫度監(jiān)測記錄;對不能提供溫度監(jiān)測記錄或溫度控制不符合要求的,不得接收或購進(jìn),并立即向當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管、衛(wèi)生健康部門報(bào)告。
溫度異常管理方面,在特殊情況下,比如,停電、儲運(yùn)設(shè)備發(fā)生故障,造成溫度異常的,相關(guān)單位須填寫《疫苗儲存和運(yùn)輸溫度異常情況記錄表》,報(bào)疫苗生產(chǎn)企業(yè)評估其對產(chǎn)品質(zhì)量的潛在影響,經(jīng)評估對產(chǎn)品質(zhì)量沒有影響的,可繼續(xù)使用;經(jīng)評估對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響的,應(yīng)在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康、市場監(jiān)管部門監(jiān)督下銷毀。
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