原標題：山東中藥配方顆粒生產質量管理有指南

來源：健康報

本刊訊（通訊員 王瑗瑗 記者 郝金剛）近日，山東省藥監局出臺《山東省中藥配方顆粒生產質量管理指南》，內容涵蓋機構和人員、廠房與設施設備等。《指南》自2021年11月1日起試行，有效期為兩年。

《指南》要求，中藥配方顆粒生產企業遵守藥品生產質量管理規范，建立健全中藥配方顆粒生產質量管理體系。生產質量管理人員應當具有中藥相關的理論知識水平，具備中藥材真偽優劣鑒別和質量控制的能力，熟悉相關毒性中藥材和中藥飲片的管理與處理要求；從事中藥材炮制、采購、驗收的人員需要具備對原藥材進行鑒別等專業知識和操作技能。中藥材和中藥飲片的挑揀、篩選、切制（干切）、粉碎、混合等操作，要采取有效措施，控制粉塵擴散，避免污染和交叉污染。

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[責任編輯：楊凡、崔中連]

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