原標題：山東深入開展藥品安全專項整治 “多箭齊發”保安全

來源：大眾日報

“今年山東藥品監管突出重點，深入開展藥品安全專項整治行動，加強疫苗全程監管、重點領域監管、網絡銷售監管、智慧監管等。”日前，山東省藥監局印發2022年全省藥品監管工作要點，“多箭齊發”，在“全力”“強化”“嚴厲”“探索”中保障山東藥品安全。

在藥品安全專項整治行動中，針對藥品、醫療器械、化妝品領域群眾反映強烈的突出問題，集中力量，重拳出擊，查處一批大案要案，公布一批典型案例，完善一批機制制度。強化疫苗生產質量監管，組織對疫苗生產企業全覆蓋檢查；強化疫苗流通質量監管，加強對疫苗配送企業、疾控機構、接種單位的監督檢查。持續加強新冠疫苗用藥包材、檢測試劑、醫用防護服、醫用口罩等監管，加強防疫物資儲備經營企業、冷鏈管理體外診斷試劑經營單位、網售疫情防控用醫療器械企業檢查；持續強化藥店落實疫情防控措施的監督檢查，督促藥店全面發揮“哨點”作用。強化高風險產品監管，加強集采中選藥品、血液制品、中藥注射劑、特殊藥品、無菌和植入性醫療器械、兒童及特殊化妝品、附條件審批產品等高風險品種監管；全面強化對藥械使用單位的監管，重點檢查鄉鎮衛生院和村衛生室，嚴厲打擊使用過期藥品、違規進貨、不按規定儲存藥品等行為。“以網管網”，用好網絡銷售監測系統，定期篩查網絡銷售、廣告等信息，加強數據分析，研判藥械化網絡發展的趨勢和風險點，強化與相關部門合作，嚴厲打擊違規網售行為。

同時，探索推進信用監管，根據信用分級分類情況實施精準化、差異化監管。強化智慧監管，探索實施“藥品生產風險智能預警系統”，自動分析識別風險并推送預警信息；實現疫苗100%全程追溯，特殊藥品、血液制品、集采中選藥品全程追溯率達到60%以上，并推動中藥飲片生產企業質量追溯。全力防范化解風險隱患，健全省藥監局風險防控機制，強化全系統風險交流、研判和處置；督促落實有獎舉報、“內部吹哨人”制度，實施頂格處罰、處罰到人。組織開展安全用藥月、化妝品安全科普宣傳周、醫療器械安全宣傳周等主題活動，加強藥品安全法規政策、工作成效的宣傳解讀，發揮行業協會自律作用，鼓勵公眾參與，強化社會監督，構建藥品安全共治共享新格局。（楊潤勤 趙洪濤）（完）

[責任編輯：楊凡、崔中連]

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