原標(biāo)題：山東：從嚴(yán)從緊抓好新冠病毒抗原檢測(cè)試劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管

來(lái)源：大眾報(bào)業(yè)·齊魯壹點(diǎn)

齊魯晚報(bào)·齊魯壹點(diǎn)記者 秦聰聰

3月25日下午，山東省政府新聞辦舉辦2022年疫情防控新聞發(fā)布會(huì)第十四場(chǎng)，山東省藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)、二級(jí)巡視員任紹彥在回答記者提問(wèn)時(shí)介紹，為保障新冠抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量安全，全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門牢固樹立質(zhì)量安全底線思維，強(qiáng)化幫扶、檢查、監(jiān)測(cè)、抽檢四個(gè)手段，從嚴(yán)從緊抓好新冠病毒抗原檢測(cè)試劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管。

一是強(qiáng)化生產(chǎn)源頭監(jiān)管。一方面，派出工作組進(jìn)駐新獲批的生產(chǎn)企業(yè)，開展投產(chǎn)前監(jiān)督指導(dǎo)，確保企業(yè)嚴(yán)格按照經(jīng)注冊(cè)的生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)合格產(chǎn)品。另一方面，派出檢查組對(duì)生產(chǎn)及受托企業(yè)開展全面檢查，組織開展專項(xiàng)抽檢，針對(duì)企業(yè)出廠檢驗(yàn)等質(zhì)量控制核心環(huán)節(jié)，派出骨干檢驗(yàn)專家隊(duì)伍赴企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)開展檢驗(yàn)，及時(shí)掌握產(chǎn)品質(zhì)量狀況，嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。

二是強(qiáng)化經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)監(jiān)管。一方面，對(duì)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑零售藥店等經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展督促指導(dǎo)，對(duì)有經(jīng)營(yíng)意愿的零售藥店在進(jìn)貨查驗(yàn)、產(chǎn)品儲(chǔ)運(yùn)等環(huán)節(jié)及時(shí)給予政策法律指導(dǎo)，規(guī)范經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理，暢通社區(qū)有實(shí)際檢測(cè)需求居民的購(gòu)買渠道。另一方面，對(duì)全國(guó)已經(jīng)獲得批準(zhǔn)的19家新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品進(jìn)行了通報(bào)，明確了線上線下銷售企業(yè)應(yīng)具備的條件和監(jiān)督檢查重點(diǎn)。組織各級(jí)藥品監(jiān)管部門立即對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)開展全面檢查，全力規(guī)范經(jīng)營(yíng)秩序。

三是堅(jiān)持利劍高懸。廣泛收集監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)、輿情監(jiān)測(cè)等渠道發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題線索，第一時(shí)間進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。

下一步，山東省藥監(jiān)局將堅(jiān)決貫徹落實(shí)省委、省政府部署要求，慎終如始抓好疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管工作，牢牢守住疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線，為服務(wù)疫情防控做出更大貢獻(xiàn)。

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