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煙臺,打造生物醫藥立體產業生態

來源:煙臺晚報

作者:高少帥 衣玉林

2022-08-12 09:48:08

原標題:煙臺,打造生物醫藥立體產業生態

來源:煙臺晚報

YMG全媒體記者 高少帥 衣玉林 通訊員 孫洪安

18日-19日,2022醫藥創新與發展國際會議將在煙臺八角灣國際會議中心舉辦,這也將是煙臺連續第五次舉辦這一國際性會議。這背后,是煙臺雄厚的生物醫藥產業家底。

近年來,煙臺聚焦生物醫藥這一重點優勢產業,先行先試“鏈長制”工作機制、出臺新一輪產業發展扶持政策、構建產業發展支撐體系、狠抓項目突破重點,打造全鏈條要素融合的立體產業生態。

政策護航產業穩步向前

一批硬核生物醫藥企業正成為煙臺生物醫藥產業鏈上的耀眼“明星”:2021年,榮昌生物泰它西普、維迪西妥單抗兩個一類新藥獲批上市并進入國家醫保目錄,創新藥上市數量占全省近一半,一類新藥上市數量占全省2/3;綠葉制藥注射用利培酮微球、貝伐珠單抗兩個創新藥獲批,利斯的明透皮貼劑在歐盟獲批;石藥百克完成的“聚乙二醇定點修飾重組蛋白藥物關鍵技術體系建立及產業化”項目獲得2020年度國家科學技術進步二等獎。

企業的亮眼表現離不開政策的全力護航。煙臺研究出臺《關于促進全市生物醫藥產業高質量發展的若干意見》。補短板、建生態,持續推進鏈主領航、創新平臺、臨床協同、載體建設、人才引育、金融助力、數字融合、招引擴容、技術攻堅九大工程。搭載體、聚特色,構建全市“1+3+X”生物醫藥產業園區特色化發展布局。強保障、激活力,出臺覆蓋“研發+臨床+制造+應用”全產業鏈、“投資+知識產權+人才”多要素產業發展扶持政策,支持研發創新、成果轉化、平臺搭建、園區建設、人才集聚,推動實施政策兌現流程便利化。

2021年兌現榮昌生物2款一類新藥、綠葉制藥2款創新藥扶持獎勵,近期兌現艾維可新冠抗原檢測試劑等4款三類醫療器械扶持獎勵,促進疫苗、醫用同位素藥物等創新品種落地,支持邁百瑞等新業態快速發展。

專業載體孕育核心競爭力

高端研發平臺的集聚是構建產業生態的關鍵,煙臺不斷在引進院所、高校、人才,助力企業搭建研發平臺等方面發力,為生物醫藥產業創新發展注入源源不斷的活力。

發揮產業人才聯盟的產才融合作用,已匹配國家級人才30余人,落戶院士工作站1個;發揮創新發展研究院的高端智庫作用,已聘任王福生、岳建民等9名院士在內的43名藥學領域、醫用同位素領域頂尖專家,盈科資本、德福資本、中信醫療、華蓋資本等頭部投資機構負責人在內的28名金融領域知名專家;發揮創新發展云平臺的數智支撐作用,推動臨床、供應、資本、人才等資源線上整合,已入駐機構150家、高端人才50名。

與中科院上海藥物所共同打造中科環渤海(煙臺)藥物高等研究院,與中國醫科院藥物所、清華大學蛋白質技術國家工程研究中心、國家人類遺傳資源中心、中科院海岸帶研究所等國家級科研機構深化合作,分別圍繞醫用同位素藥物、重組白蛋白藥物、基因與細胞治療藥物、海洋生物制品搭建創新研發平臺。

目前,全市重點在研藥械產品共49種,其中進入上市申請階段的藥械產品25種,進入臨床研究階段的藥械產品24種。從今年起,我市每年將有1-2種創新藥上市,近20種抗腫瘤、治慢病類藥品具備成為大品種條件,具有較好市場前景。

全面布局優勢領域

煙臺生物醫藥產業的蓬勃發展,還得益于對優勢領域的精準定位和全面布局。

以東誠藥業為核心,布局醫用同位素藥物及應用技術產業鏈。邀請中國工程院戰略咨詢中心專家團隊,高標準編制煙臺市醫用同位素產業發展規劃,承接國家《醫用同位素中長期發展規劃(2021-2035年)》和中國工程院“國家核醫療健康產業發展戰略研究”。加快建設國際醫用同位素創新應用基地,項目一期將于年底前建成。集聚東誠藥業上下游關聯企業10家,覆蓋研發、生產、CRO服務等方向,有超過10個新藥項目納入管線。

以綠葉制藥為核心,布局VLP創新疫苗產業鏈。依托國際先進、國內領先的VLP疫苗技術路線,搭建快速研發應對新發、突發重大傳染性疾病疫苗的關鍵技術平臺。加快推動綠葉新冠疫苗產品上市,于1月份啟動老撾臨床試驗,6月2日獲批國內臨床試驗,同步推進烏茲別克斯坦、英國、巴基斯坦等國家臨床申請。產品上市后將填補我國VLP技術路線和人用重組蛋白疫苗產業空白。

以榮昌生物為核心,布局ADC、單抗、多抗等靶向生物創新藥產業鏈。加快榮昌生物新藥產業化項目建設,預計年內完成主體建設、明年全部竣工,將建成全球規模最大的一次性拋棄式大分子和抗體偶聯藥物生產中心,年產“維迪西妥單抗”300萬支。榮昌生物已建成具有集成自主創新能力、涵蓋藥物開發及生產全過程的世界領先ADC(抗體-藥物偶聯物)平臺,已有多個ADC項目完成國內外IND申報,4款ADC藥物進入臨床試驗階段。

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