原標(biāo)題：煙臺僑界風(fēng)采 | 李新芳：助推創(chuàng)“新”藥上市，共創(chuàng)產(chǎn)業(yè)“芳”華時代

來源：膠東在線

膠東在線8月29日訊(記者 鄔勇 趙文龍)“截至目前邁百瑞已經(jīng)推動30余個藥物獲得中國NMPA、美國FDA、澳洲TGA臨床試驗(yàn)批件，有效加快了多個新藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，經(jīng)濟(jì)、社會效益顯著。”邁百瑞CEO李新芳，憑借其二十余年的ADC藥物工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，CMC合規(guī)監(jiān)管、項(xiàng)目管理及GMP生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，讓邁百瑞在ADC藥物工藝開發(fā)方面的能力愈發(fā)精進(jìn)，帶領(lǐng)邁百瑞快速發(fā)展。

李新芳，畢業(yè)于北京大學(xué)分子生物學(xué)和生物化學(xué)，畢業(yè)后赴美留學(xué)，曾就職于全球最早開展ADC研發(fā)生產(chǎn)的美國免疫原公司(ImmunoGen,Inc)，先后主持參與十余項(xiàng)ADC新藥的IND申報(bào)工作，其中世界上首個用于治療HER2陽性乳腺癌的T-DM1于2013年獲得FDA批準(zhǔn)上市。她帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)攻克了ADC偶聯(lián)多聚體和非偶聯(lián)的裸抗體含量偏高的技術(shù)難題，提高了偶聯(lián)效率，首創(chuàng)了一步法偶聯(lián)生產(chǎn)新工藝，并先后主持參與多個中國國家自然科學(xué)基金、日本視盲防治研究基金，擁有十余項(xiàng)發(fā)明專利。

“我是2017年下半年回國的，經(jīng)過幾番面試，最后選擇了山東煙臺、選擇了邁百瑞，是這里的氛圍、文化、平臺等吸引了我。如今已經(jīng)4年多，我越來越喜歡煙臺了。”2018年，李新芳加入邁百瑞，從“專注”技術(shù)研發(fā)到“跨界”企業(yè)管理，迎來了職業(yè)生涯的新挑戰(zhàn)。培養(yǎng)人才、打造團(tuán)隊(duì)，是李新芳的重要工作之一。“這是讓我很自豪的一點(diǎn)。”李新芳說，“剛來時，我首先新建了工藝開發(fā)部門，它負(fù)責(zé)CDMO的第一環(huán)，也是最重要的一環(huán)。現(xiàn)在這個部門有60多人了，他們已經(jīng)涵蓋CDMO各個環(huán)節(jié)，骨干人員在項(xiàng)目執(zhí)行中起著關(guān)鍵作用。”4年多來，李新芳帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完善了邁百瑞基于全球化、全產(chǎn)業(yè)鏈的“生物藥物研發(fā)和生產(chǎn)(CDMO)服務(wù)體系”，能夠提供抗體藥物從分子設(shè)計(jì)、早期研究直至產(chǎn)業(yè)化的全程服務(wù)。

研發(fā)是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)，人才是研發(fā)的基石。目前，邁百瑞團(tuán)隊(duì)已積累豐富的經(jīng)驗(yàn)，累計(jì)已承接近百個綜合性項(xiàng)目，其中30余個項(xiàng)目包括單抗、雙抗、融合蛋白、ADC獲得了FDA、NMPA、TGA臨床試驗(yàn)批件，有多家客戶利用邁百瑞提供的樣品在美國及澳大利亞開展II期臨床試驗(yàn)，另有數(shù)十個項(xiàng)目正在國內(nèi)開展臨床試驗(yàn)，有效推動了國內(nèi)外一批生物新藥的研發(fā)和上市。

“隨著我們經(jīng)驗(yàn)的積累和技術(shù)平臺的提高，承接的國際項(xiàng)目愈來愈多。我們作為一家煙臺本土企業(yè)，也希望通過我們的國際化來加速整個煙臺乃至山東省醫(yī)藥行業(yè)的國際化速度。”李新芳說。在業(yè)內(nèi)看來，活躍資本、強(qiáng)勢企業(yè)、領(lǐng)軍人才、創(chuàng)新源頭是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢確立的要素條件。邁百瑞已在中美三地建立了研發(fā)及生產(chǎn)基地，2018年、2020年完成了兩輪共計(jì)9億元的融資。人力、物力以及非凡的實(shí)力，邁百瑞劍指國際化的目標(biāo)逐漸清晰。

生物醫(yī)藥作為煙臺有基礎(chǔ)、有優(yōu)勢的新興產(chǎn)業(yè)，煙臺高度重視這一產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2019年，煙臺生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群入選全國首批戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群。邁入“十四五”，煙臺瞄準(zhǔn)打造全鏈條要素融合的千億級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，自2021年開始實(shí)施“鏈長制”，積極謀劃產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路、新布局、新路徑，提出了建設(shè)國際國內(nèi)有重要影響力和競爭力的生命科學(xué)創(chuàng)新示范城市的總目標(biāo)。

“吸引和留住客戶最好的方式是保障產(chǎn)品及服務(wù)的質(zhì)量。邁百瑞服務(wù)的性價(jià)比很好。對于執(zhí)行的項(xiàng)目，我們是把它當(dāng)作自己的產(chǎn)品來研發(fā)的，也正是源于這份主人翁感，客戶對于我們的服務(wù)非常放心。”對于未來規(guī)劃，李新芳表示，“我們將持續(xù)打造特色+差異化產(chǎn)品、服務(wù)，并拓展新的業(yè)務(wù)來增強(qiáng)自己的競爭力，例如，將切入抗體偶聯(lián)核苷酸(AOC)、抗體核素偶聯(lián)等新一代藥物，布局基因治療等新型藥物領(lǐng)域。”她還希望，煙臺生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上下游的企業(yè)能夠發(fā)揮各自的優(yōu)勢，共同推進(jìn)“延鏈、補(bǔ)鏈、強(qiáng)鏈”，聚力打造重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)集群，為加快產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

助推創(chuàng)“新”藥上市，共創(chuàng)產(chǎn)業(yè)“芳”華時代，李新芳和邁百瑞一直奔跑在為美好事業(yè)奮斗的路上。

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