原標題：煙臺僑界風采 | 李新芳：助推創“新”藥上市，共創產業“芳”華時代

來源：膠東在線

膠東在線8月29日訊(記者 鄔勇 趙文龍)“截至目前邁百瑞已經推動30余個藥物獲得中國NMPA、美國FDA、澳洲TGA臨床試驗批件，有效加快了多個新藥的研發和產業化進程，經濟、社會效益顯著。”邁百瑞CEO李新芳，憑借其二十余年的ADC藥物工藝開發經驗，CMC合規監管、項目管理及GMP生產管理經驗，讓邁百瑞在ADC藥物工藝開發方面的能力愈發精進，帶領邁百瑞快速發展。

李新芳，畢業于北京大學分子生物學和生物化學，畢業后赴美留學，曾就職于全球最早開展ADC研發生產的美國免疫原公司(ImmunoGen,Inc)，先后主持參與十余項ADC新藥的IND申報工作，其中世界上首個用于治療HER2陽性乳腺癌的T-DM1于2013年獲得FDA批準上市。她帶領團隊攻克了ADC偶聯多聚體和非偶聯的裸抗體含量偏高的技術難題，提高了偶聯效率，首創了一步法偶聯生產新工藝，并先后主持參與多個中國國家自然科學基金、日本視盲防治研究基金，擁有十余項發明專利。

“我是2017年下半年回國的，經過幾番面試，最后選擇了山東煙臺、選擇了邁百瑞，是這里的氛圍、文化、平臺等吸引了我。如今已經4年多，我越來越喜歡煙臺了。”2018年，李新芳加入邁百瑞，從“專注”技術研發到“跨界”企業管理，迎來了職業生涯的新挑戰。培養人才、打造團隊，是李新芳的重要工作之一。“這是讓我很自豪的一點。”李新芳說，“剛來時，我首先新建了工藝開發部門，它負責CDMO的第一環，也是最重要的一環。現在這個部門有60多人了，他們已經涵蓋CDMO各個環節，骨干人員在項目執行中起著關鍵作用。”4年多來，李新芳帶領團隊完善了邁百瑞基于全球化、全產業鏈的“生物藥物研發和生產(CDMO)服務體系”，能夠提供抗體藥物從分子設計、早期研究直至產業化的全程服務。

研發是產業發展的基礎，人才是研發的基石。目前，邁百瑞團隊已積累豐富的經驗，累計已承接近百個綜合性項目，其中30余個項目包括單抗、雙抗、融合蛋白、ADC獲得了FDA、NMPA、TGA臨床試驗批件，有多家客戶利用邁百瑞提供的樣品在美國及澳大利亞開展II期臨床試驗，另有數十個項目正在國內開展臨床試驗，有效推動了國內外一批生物新藥的研發和上市。

“隨著我們經驗的積累和技術平臺的提高，承接的國際項目愈來愈多。我們作為一家煙臺本土企業，也希望通過我們的國際化來加速整個煙臺乃至山東省醫藥行業的國際化速度。”李新芳說。在業內看來，活躍資本、強勢企業、領軍人才、創新源頭是生物醫藥產業優勢確立的要素條件。邁百瑞已在中美三地建立了研發及生產基地，2018年、2020年完成了兩輪共計9億元的融資。人力、物力以及非凡的實力，邁百瑞劍指國際化的目標逐漸清晰。

生物醫藥作為煙臺有基礎、有優勢的新興產業，煙臺高度重視這一產業發展。2019年，煙臺生物醫藥產業集群入選全國首批戰略性新興產業集群。邁入“十四五”，煙臺瞄準打造全鏈條要素融合的千億級生物醫藥產業，自2021年開始實施“鏈長制”，積極謀劃產業發展新思路、新布局、新路徑，提出了建設國際國內有重要影響力和競爭力的生命科學創新示范城市的總目標。

“吸引和留住客戶最好的方式是保障產品及服務的質量。邁百瑞服務的性價比很好。對于執行的項目，我們是把它當作自己的產品來研發的，也正是源于這份主人翁感，客戶對于我們的服務非常放心。”對于未來規劃，李新芳表示，“我們將持續打造特色+差異化產品、服務，并拓展新的業務來增強自己的競爭力，例如，將切入抗體偶聯核苷酸(AOC)、抗體核素偶聯等新一代藥物，布局基因治療等新型藥物領域。”她還希望，煙臺生物醫藥產業上下游的企業能夠發揮各自的優勢，共同推進“延鏈、補鏈、強鏈”，聚力打造重點產業集群，為加快產業高質量發展貢獻力量。

助推創“新”藥上市，共創產業“芳”華時代，李新芳和邁百瑞一直奔跑在為美好事業奮斗的路上。

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