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山東開出國產氯巴占首張處方

來源:大眾網

作者:李靜 李巖松

2022-11-09 10:59:11

原標題:山東開出國產氯巴占首張處方

來源:齊魯晚報

原標題:山東開出國產氯巴占首張處方

來源:齊魯晚報

記者 李靜 李巖松

“國產氯巴占片已經可以在山東買到?!痹浿荒艽彽摹熬让帯保F在觸手可及,患者群里分享著好消息。

11月4日,宜昌人福藥業國產氯巴占片在山東省立醫院開出藥方,這也是國產氯巴占上市后在山東開出的首張藥方。山東省立醫院小兒神經科主任高玉興告訴記者,“10月31日,國產氯巴占片進入醫院。11月4日,我們為患者開藥了。”

氯巴占是一種用于罕見難治性癲癇患兒治療的藥物,在輔助治療中具有十分重要的地位,可以說是對這類疾病副作用較小的“救命藥”。

難治性癲癇患兒用藥難問題曾一度引發輿論熱議,氯巴占國內短缺的問題也受到國家衛健委等部門的高度重視以及社會的廣泛關注。

在國家衛健委、國家藥監局等多方努力下,9月22日,進口氯巴占片在北京協和醫院開出了全國第一張處方,為德版10mg×100粒規格,價格為317元/盒。

相關部門積極開展氯巴占進口工作的同時,國產氯巴占的上市也迎來重大突破。10月22日,宜昌人福舉行了氯巴占片上市發布會。該藥商品名為依諾思,規格為10mg×28片,定價每盒84元,價格為全球最低。作為一種特殊的二類精神藥品,氯巴占片主要通過醫院渠道銷售,而藥品入院需要一系列流程和時間。

齊魯晚報·齊魯壹點的相關報道,引起山東省相關部門的重視,國產氯巴占在山東省藥械集中采購平臺通過綠色通道率先掛網。

10月31日,國產氯巴占片進入山東省立醫院。11月4日,罕見難治性癲癇患者桐桐(化名)媽媽在得知消息后,便帶著孩子來到山東省立醫院小兒神經科。桐桐患病后,頻繁發作,智力發育也受到影響。經詳細詢問病史和查體,查看了以往數次腦電圖等輔助檢查后,診斷為Dravet綜合征,山東省立醫院小兒神經科主任高玉興為桐桐開了一盒國產氯巴占片。

高玉興告訴記者:“罕見難治性癲癇患者存在一部分群體,而氯巴占是廣譜性抗癲癇藥,很多難治性癲癇患者都可以使用。氯巴占是患者需要的藥物,這個藥物進入醫院,也是多了一個治療難治性癲癇的武器,這對患者是個福音。”

“目前,我們的氯巴占片已經生產出來了,即將進入各省的部分三甲綜合醫院和三甲專科醫院,大約有150家?;颊吆芸炀湍軌蚴褂蒙蠂a氯巴占片了。后續,我們將及時在公開平臺發布和更新國產氯巴占片進入醫院的情況。”11月5日,在首屆中國Dravet綜合征家庭與專家國際研討會上,宜昌人福藥業有限責任公司總工程師李莉娥介紹了國產氯巴占片上市銷售的最新進展。

李莉娥表示:“在臨床研究方面,我們在中國健康志愿者中開展了和原研產品在空腹和餐后狀態下給藥后的生物等效性試驗研究。研究數據表明,我們的氯巴占片跟原研產品的血藥濃度-時間曲線是高度重合的,主要的藥代動力學參數也是相似的。這表明兩種藥物的體內過程是完全一致的。經過臨床充分的研究以及經過國家藥監部門的審批,我們認為公司的氯巴占片和原研產品的質量和療效是一致的,是完全可以相互替代的?!?/p>

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