原標題：山東開出國產(chǎn)氯巴占首張?zhí)幏?/p>

來源：齊魯晚報

原標題：山東開出國產(chǎn)氯巴占首張?zhí)幏?/p>

來源：齊魯晚報

記者 李靜 李巖松

“國產(chǎn)氯巴占片已經(jīng)可以在山東買到。”曾經(jīng)只能代購的“救命藥”，現(xiàn)在觸手可及，患者群里分享著好消息。

11月4日，宜昌人福藥業(yè)國產(chǎn)氯巴占片在山東省立醫(yī)院開出藥方，這也是國產(chǎn)氯巴占上市后在山東開出的首張藥方。山東省立醫(yī)院小兒神經(jīng)科主任高玉興告訴記者，“10月31日，國產(chǎn)氯巴占片進入醫(yī)院。11月4日，我們?yōu)榛颊唛_藥了。”

氯巴占是一種用于罕見難治性癲癇患兒治療的藥物，在輔助治療中具有十分重要的地位，可以說是對這類疾病副作用較小的“救命藥”。

難治性癲癇患兒用藥難問題曾一度引發(fā)輿論熱議，氯巴占國內(nèi)短缺的問題也受到國家衛(wèi)健委等部門的高度重視以及社會的廣泛關注。

在國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局等多方努力下，9月22日，進口氯巴占片在北京協(xié)和醫(yī)院開出了全國第一張?zhí)幏剑瑸榈掳?0mg×100粒規(guī)格，價格為317元/盒。

相關部門積極開展氯巴占進口工作的同時，國產(chǎn)氯巴占的上市也迎來重大突破。10月22日，宜昌人福舉行了氯巴占片上市發(fā)布會。該藥商品名為依諾思，規(guī)格為10mg×28片，定價每盒84元，價格為全球最低。作為一種特殊的二類精神藥品，氯巴占片主要通過醫(yī)院渠道銷售，而藥品入院需要一系列流程和時間。

齊魯晚報·齊魯壹點的相關報道，引起山東省相關部門的重視，國產(chǎn)氯巴占在山東省藥械集中采購平臺通過綠色通道率先掛網(wǎng)。

10月31日，國產(chǎn)氯巴占片進入山東省立醫(yī)院。11月4日，罕見難治性癲癇患者桐桐（化名）媽媽在得知消息后，便帶著孩子來到山東省立醫(yī)院小兒神經(jīng)科。桐桐患病后，頻繁發(fā)作，智力發(fā)育也受到影響。經(jīng)詳細詢問病史和查體，查看了以往數(shù)次腦電圖等輔助檢查后，診斷為Dravet綜合征，山東省立醫(yī)院小兒神經(jīng)科主任高玉興為桐桐開了一盒國產(chǎn)氯巴占片。

高玉興告訴記者：“罕見難治性癲癇患者存在一部分群體，而氯巴占是廣譜性抗癲癇藥，很多難治性癲癇患者都可以使用。氯巴占是患者需要的藥物，這個藥物進入醫(yī)院，也是多了一個治療難治性癲癇的武器，這對患者是個福音。”

“目前，我們的氯巴占片已經(jīng)生產(chǎn)出來了，即將進入各省的部分三甲綜合醫(yī)院和三甲專科醫(yī)院，大約有150家。患者很快就能夠使用上國產(chǎn)氯巴占片了。后續(xù)，我們將及時在公開平臺發(fā)布和更新國產(chǎn)氯巴占片進入醫(yī)院的情況。”11月5日，在首屆中國Dravet綜合征家庭與專家國際研討會上，宜昌人福藥業(yè)有限責任公司總工程師李莉娥介紹了國產(chǎn)氯巴占片上市銷售的最新進展。

李莉娥表示：“在臨床研究方面，我們在中國健康志愿者中開展了和原研產(chǎn)品在空腹和餐后狀態(tài)下給藥后的生物等效性試驗研究。研究數(shù)據(jù)表明，我們的氯巴占片跟原研產(chǎn)品的血藥濃度-時間曲線是高度重合的，主要的藥代動力學參數(shù)也是相似的。這表明兩種藥物的體內(nèi)過程是完全一致的。經(jīng)過臨床充分的研究以及經(jīng)過國家藥監(jiān)部門的審批，我們認為公司的氯巴占片和原研產(chǎn)品的質(zhì)量和療效是一致的，是完全可以相互替代的。”

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