來源:大小新聞客戶端
2022-11-14 10:38:11
原標題:煙臺市嚴格監(jiān)管抗(抑)菌制劑生產(chǎn)使用行為
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原標題:煙臺市嚴格監(jiān)管抗(抑)菌制劑生產(chǎn)使用行為
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大小新聞客戶端11月14日訊(YMG全媒體記者 李俊玲 通訊員 譚曉丹 焉衛(wèi)軒 攝影報道)近日,記者從煙臺市衛(wèi)健委獲悉,為了進一步加強抗(抑)菌制劑監(jiān)管,保障人民群眾身體健康,今年6~10月,煙臺市各級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對轄區(qū)內(nèi)抗(抑)菌制劑生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進行監(jiān)督檢查。
煙臺市現(xiàn)有抗(抑)菌制劑生產(chǎn)企業(yè)13家,此次亂象治理行動,衛(wèi)生行政執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)實現(xiàn)監(jiān)督檢查全覆蓋。對經(jīng)營使用單位的抗(抑)菌制劑經(jīng)營使用情況進行了抽查,共抽查695家單位,其中醫(yī)藥公司16家、零售藥店327家、母嬰店32家、商場超市81家、嬰幼兒洗浴及游泳場所43家、醫(yī)院196家。對抗(抑)菌制劑生產(chǎn)企業(yè),重點檢查:衛(wèi)生許可證是否在有效期內(nèi),生產(chǎn)項目、類別、條件是否與衛(wèi)生許可證一致;生產(chǎn)過程記錄、原料進出貨記錄、產(chǎn)品批次檢驗記錄等內(nèi)容是否符合要求,是否違法添加抗生素、抗真菌藥物、激素等禁用物質(zhì);抗(抑)菌制劑衛(wèi)生安全評價報告內(nèi)容是否齊全合格并備案;抗(抑)菌制劑產(chǎn)品名稱、標簽、說明書、包裝等是否規(guī)范,是否存在違法違規(guī)宣傳療效等情況。對抗(抑)菌制劑經(jīng)營使用單位,主要檢查:抗(抑)菌制劑類消毒產(chǎn)品是否經(jīng)衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒福皇欠駠栏駡?zhí)行采購索證制度、索證是否齊全;命名和標簽說明書是否符合要求,是否存在違法違規(guī)宣傳療效和標注禁用物質(zhì)等情況。
檢查發(fā)現(xiàn),個別生產(chǎn)企業(yè)標簽說明書未按新國標要求進行更改,生產(chǎn)記錄以及出入庫記錄登記不規(guī)范,個別經(jīng)營使用單位未建立抗(抑)菌制劑進貨查驗制度,未索取抗(抑)菌制劑產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、有效期內(nèi)產(chǎn)品檢測報告等問題,執(zhí)法人員現(xiàn)場出具了衛(wèi)生監(jiān)督意見書,責令限期整改到位,同時隨機抽取14個抗(抑)菌制劑產(chǎn)品進行激素類禁用物質(zhì)氯倍他索丙酸酯檢測,經(jīng)第三方檢測機構(gòu)檢測,結(jié)果全部合格。
煙臺市各級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)將繼續(xù)加大執(zhí)法力度,對檢查中存在問題的單位,跟蹤整改落實情況,依法嚴厲打擊違法添加禁用物質(zhì)和夸大宣傳違法行為,推進消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)信用監(jiān)管、消毒產(chǎn)品經(jīng)營使用單位立體監(jiān)管,鞏固專項整治成效。
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