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煙臺(tái)市嚴(yán)格監(jiān)管抗(抑)菌制劑生產(chǎn)使用行為

來(lái)源:大小新聞客戶(hù)端

作者: 李俊玲

2022-11-14 10:38:11

原標(biāo)題:煙臺(tái)市嚴(yán)格監(jiān)管抗(抑)菌制劑生產(chǎn)使用行為

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大小新聞客戶(hù)端11月14日訊(YMG全媒體記者 李俊玲 通訊員 譚曉丹 焉衛(wèi)軒 攝影報(bào)道)近日,記者從煙臺(tái)市衛(wèi)健委獲悉,為了進(jìn)一步加強(qiáng)抗(抑)菌制劑監(jiān)管,保障人民群眾身體健康,今年6~10月,煙臺(tái)市各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)轄區(qū)內(nèi)抗(抑)菌制劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位進(jìn)行監(jiān)督檢查。

煙臺(tái)市現(xiàn)有抗(抑)菌制劑生產(chǎn)企業(yè)13家,此次亂象治理行動(dòng),衛(wèi)生行政執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)實(shí)現(xiàn)監(jiān)督檢查全覆蓋。對(duì)經(jīng)營(yíng)使用單位的抗(抑)菌制劑經(jīng)營(yíng)使用情況進(jìn)行了抽查,共抽查695家單位,其中醫(yī)藥公司16家、零售藥店327家、母嬰店32家、商場(chǎng)超市81家、嬰幼兒洗浴及游泳場(chǎng)所43家、醫(yī)院196家。對(duì)抗(抑)菌制劑生產(chǎn)企業(yè),重點(diǎn)檢查:衛(wèi)生許可證是否在有效期內(nèi),生產(chǎn)項(xiàng)目、類(lèi)別、條件是否與衛(wèi)生許可證一致;生產(chǎn)過(guò)程記錄、原料進(jìn)出貨記錄、產(chǎn)品批次檢驗(yàn)記錄等內(nèi)容是否符合要求,是否違法添加抗生素、抗真菌藥物、激素等禁用物質(zhì);抗(抑)菌制劑衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告內(nèi)容是否齊全合格并備案;抗(抑)菌制劑產(chǎn)品名稱(chēng)、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、包裝等是否規(guī)范,是否存在違法違規(guī)宣傳療效等情況。對(duì)抗(抑)菌制劑經(jīng)營(yíng)使用單位,主要檢查:抗(抑)菌制劑類(lèi)消毒產(chǎn)品是否經(jīng)衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒福皇欠駠?yán)格執(zhí)行采購(gòu)索證制度、索證是否齊全;命名和標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)是否符合要求,是否存在違法違規(guī)宣傳療效和標(biāo)注禁用物質(zhì)等情況。

檢查發(fā)現(xiàn),個(gè)別生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)未按新國(guó)標(biāo)要求進(jìn)行更改,生產(chǎn)記錄以及出入庫(kù)記錄登記不規(guī)范,個(gè)別經(jīng)營(yíng)使用單位未建立抗(抑)菌制劑進(jìn)貨查驗(yàn)制度,未索取抗(抑)菌制劑產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、有效期內(nèi)產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告等問(wèn)題,執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)出具了衛(wèi)生監(jiān)督意見(jiàn)書(shū),責(zé)令限期整改到位,同時(shí)隨機(jī)抽取14個(gè)抗(抑)菌制劑產(chǎn)品進(jìn)行激素類(lèi)禁用物質(zhì)氯倍他索丙酸酯檢測(cè),經(jīng)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè),結(jié)果全部合格。

煙臺(tái)市各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)將繼續(xù)加大執(zhí)法力度,對(duì)檢查中存在問(wèn)題的單位,跟蹤整改落實(shí)情況,依法嚴(yán)厲打擊違法添加禁用物質(zhì)和夸大宣傳違法行為,推進(jìn)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)信用監(jiān)管、消毒產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)使用單位立體監(jiān)管,鞏固專(zhuān)項(xiàng)整治成效。

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