原標題：臨沂市第三人民醫院臨床試驗機構團隊到市腫瘤醫院GCP考察交流

來源：臨報融媒

原標題：臨沂市第三人民醫院臨床試驗機構團隊到市腫瘤醫院GCP考察交流

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在臨沂客戶端訊 2月14日上午，臨沂市第三人民醫院黨委副書記、院長韋有華，副院長張傳國，帶領團隊一行5人蒞臨臨沂市腫瘤醫院GCP中心參觀交流，臨沂市腫瘤醫院黨委副書記、院長、GCP機構主任馬穎霞，副院長、GCP副主任李秀敏，機構辦公室主任石建華、藥學部主任張秀杰及機構辦公室副主任繆元秀參加本次交流會。

臨沂市腫瘤醫院院長馬穎霞代表醫院及GCP中心對臨沂市第三人民醫院的來訪表示熱烈歡迎，并從醫院發展、項目承接情況和GCP中心整體構架等方面進行了簡要介紹。

臨沂市腫瘤醫院副院長李秀敏從臨床試驗項目管理、信息化建設等方面介紹了醫院臨床試驗的發展歷程。機構辦主任石建華對臨床試驗項目質量把控、I期臨床試驗病房管理等方面闡述了機構的質量管理體系。藥學部主任張秀杰就該院臨床試驗藥物中心化管理等方面進行了經驗分享，機構辦副主任繆元秀從臨床試驗流程管理、財務管理、CRA、CRC管理等方面介紹了機構的運行模式。雙方圍繞藥物臨床試驗機構建設、工作開展、項目管理等議題進行了深入的溝通和交流。最后馬穎霞院長進行了總結，提出院領導要全力支持機構工作，保證PI、研究者及機構人員的積極性，做好項目質量把控，這樣才能使醫院GCP的發展越來越好。

會后，馬穎霞院長帶領來訪人員實地參觀了GCP機構辦公室、監查室、CRC室、I期臨床試驗病房、GCP中心藥房等配套情況，并就臨床試驗相關內容進行了詳細介紹，希望在后續的臨床試驗運行中可以進一步交流探討、共同進步。

臨沂市第三人民醫院黨委副書記、院長韋有華表示，來臨沂市腫瘤醫院GCP中心參觀交流收獲頗豐，希望以后能加強交流、合作共贏，并能希望未來有臨床試驗合作機會，加強其臨床試驗機構建設，提升臨床試驗能力，并尋求雙方在臨床試驗人才培養方面的合作。通過本次交流會，一方面，加深了兩院臨床試驗研究團隊的相互了解，增進了兄弟醫院間的友誼，另一方面，也有效拓寬了兩院在臨床試驗機構建設、優化及可持續發展方面的思路和方法，共同促進機構的發展。

臨沂市腫瘤醫院藥物臨床試驗（GCP）機構于2009年7月獲得國家食品藥品監督管理局資格認證，掛牌成為“國家藥物臨床試驗機構”，分別于2013年及2017年兩次通過國家藥監局資格復審，并于2020年4月通過NMPA備案。2020年4月成立藥物臨床試驗中心，下設GCP機構辦公室、資料室、財務室、質檢室、中心藥房、生物樣本室及Ⅰ期臨床試驗病房等，可完成BE試驗及Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期藥物臨床試驗。截止目前，臨沂市腫瘤醫院GCP中心已同國內國際100余家申辦方/CRO公司以及20余家SMO公司合作，為臨床試驗項目提供高效優質的質量管理服務體系，受到各合作方高度認可。

截至目前，臨沂市腫瘤醫院GCP機構累計受試者超過3000多人次，使這些無助的晚期癌癥患者重拾希望、恢復健康，提供免費試驗藥物超過3億元，極大減輕了受試者家庭的醫療費用支出，贏得了同行及廣大患者的贊譽，產生了良好的社會效益。臨沂市腫瘤醫院國家藥物臨床試驗項目2022年全年立項128項，在最新公布的《全國GCP機構藥物臨床試驗量值》榜單中，臨沂市腫瘤醫院在全國GCP機構藥物臨床試驗量值單位排名全國各類醫院第24位，列全國地市級腫瘤醫院第一名。

臨報融媒記者 張建峰 通訊員 葛堂偉 王馨

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