原標題：煙臺市市場監(jiān)管局公布2022年度藥化械領域專項整治八大典型案例

來源：煙臺日報傳媒集團

原標題：煙臺市市場監(jiān)管局公布2022年度藥化械領域專項整治八大典型案例

來源：煙臺日報傳媒集團

2022年，煙臺全市共辦理藥品、醫(yī)療器械、化妝品案件1714件，其中普通程序案件1043件，罰沒款金額共計549.19萬元，辦理大案要案100件，有效保障了公眾用藥安全。

一、煙臺風久國際貿(mào)易有限公司備案時提供虛假資料案。

2022年7月11日，煙臺市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員根據(jù)國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易監(jiān)測平臺推送線索，依法對煙臺風久國際貿(mào)易有限公司進行檢查，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)該場所為空置的住宅居民樓，不符合醫(yī)療器械經(jīng)營條件。經(jīng)查，2022年1月，當事人委托第三方代辦公司辦理《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》時，使用虛假的房屋產(chǎn)權文件取得備案憑證，爾后利用該備案憑證通過淘寶店鋪銷售敷爾佳“醫(yī)用透明質酸鈉修復貼”(注冊證號：黑械注準20162140023)，截至案發(fā)，違法所得8898.46元，貨值金額8898.46元。當事人備案時提供虛假資料，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十一條第一款規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十五條規(guī)定，煙臺市市場監(jiān)管局向社會公告當事人及涉案產(chǎn)品名稱，并給予以下行政處罰：1.沒收違法所得8898.46元;2.罰款20000元。罰沒款合計28898.46元。

二、龍口市奧美美容有限公司奧美醫(yī)療美容診所使用過期醫(yī)療器械案。

2022年10月19日，龍口市市場局執(zhí)法人員在對龍口市奧美美容有限公司奧美醫(yī)療美容診所監(jiān)督檢查時，發(fā)現(xiàn)該診所使用過期醫(yī)療器械。同日，執(zhí)法人員對過期醫(yī)療器械采取行政強制措施，并依法予以立案調查。經(jīng)查，該診所于2022年5月1日至2022年10月19日期間使用過期的彈性繃帶，涉案貨值4.89元。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第三款規(guī)定，龍口市市場監(jiān)督管理局責令當事人立即停止使用過期醫(yī)療器械的違法行為，并給予以下行政處罰：1.沒收剩余的過期醫(yī)療器械;2.罰款20000元。

三、招遠市發(fā)爵造型理發(fā)店使用過期產(chǎn)品為顧客燙發(fā)染發(fā)案。

2022年4月21日，煙臺市市場監(jiān)管局在開展化妝品抽樣過程中，發(fā)現(xiàn)招遠市發(fā)爵造型理發(fā)店的經(jīng)營場所內(nèi)有22盒超過使用期限的化妝品，經(jīng)招遠市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員進一步調查取證證實，當事人使用過期產(chǎn)品為4位顧客燙發(fā)染發(fā)，獲利194元。上述行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十九條、第四十二條規(guī)定，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第五項規(guī)定，并參照相關處罰標準，招遠市市場監(jiān)管局責令招遠市發(fā)爵造型理發(fā)店改正違法行為，給予下列處罰：1.沒收22盒過期化妝品;2.沒收違法所得194元;3.罰款10000元。

四、宋某涉嫌經(jīng)營未經(jīng)注冊的特殊化妝品、未備案的普通化妝品和標簽不符合規(guī)定的化妝品案。

2022年2月，煙臺市市場監(jiān)管局接到群眾舉報稱：轄區(qū)近期有一筆大額醫(yī)療美容產(chǎn)品交易，多為假冒韓國化妝品等。通過對案件線索和案件性質的分析研判，煙臺市市場監(jiān)管局根據(jù)行刑銜接機制，迅速將情況通報公安機關啟動提前介入程序，并由雙方配備精干力量，成立聯(lián)合專案組全力偵破此案。經(jīng)過跟蹤、暗查和蹲守，成功將正在進行貨物清點交接的宋某某等人查獲?，F(xiàn)場發(fā)現(xiàn)標稱知名品牌的進口醫(yī)美化妝品4個品種共計1348盒。經(jīng)品牌方鑒定，該4種進口化妝品為假冒產(chǎn)品，市場價值218.824萬元。因宋某某的行為涉嫌犯罪，市市場監(jiān)管局依法將此案移交公安機關查處。目前此案正在進一步偵辦中。

五、查處萊山區(qū)某診所未取得藥品批準證明文件生產(chǎn)藥品案。

2022年5月16日，根據(jù)案件線索，煙臺市市場監(jiān)管局聯(lián)合公安機關對萊山區(qū)某診所進行現(xiàn)場檢查?，F(xiàn)場查獲成品“養(yǎng)生丸”“養(yǎng)生散”2種藥品，以及專門用于配制、包裝這2種藥品的原料、工具、定制標簽等物品。經(jīng)查，2018年開始，該診所負責人劉某在診所自制藥品用于患者治療，后來逐漸形成“養(yǎng)生散”“養(yǎng)生丸”兩個主要品種，并在網(wǎng)上定制專用包裝以及標簽，裝入“養(yǎng)生散”“養(yǎng)生丸”后對外銷售。劉某在微信朋友圈通過產(chǎn)品功效介紹、治療案例展示等方式進行產(chǎn)品宣傳、銷售。至案發(fā)時，劉某對外銷售自制藥品的涉案貨值超過50萬元。2022年5月23日，煙臺市市場監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國刑法》《中華人民共和國行政處罰法》相關規(guī)定，依法將案件移送公安部門。

六、福山區(qū)偉爾藥店、龍口市惠康大藥房嚴重違反《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》案件。

2022年3月，市市場監(jiān)督管理局根據(jù)公安部門移交的案件線索通報，上追下查、打網(wǎng)斷鏈，成功查辦了福山區(qū)偉爾藥店和龍口市惠康大藥房兩起嚴重違反《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》案件。上述兩家藥店因嚴重違反《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，煙臺市市場監(jiān)管局分別給予罰款50萬元、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》且十年內(nèi)禁止藥店負責人從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的行政處罰。另外，案件涉及人員劉某某因非法經(jīng)營藥品高達4000余萬元涉嫌犯罪，市市場監(jiān)管局已移交公安機關立案調查處理。

七、呂某某無證銷售未經(jīng)批準藥品案。

2022年2月，煙臺市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員在案件調查中，發(fā)現(xiàn)呂某某銷售的“紅鉆偉哥”等4種性保健品未標示藥品批準文號，卻宣稱可治療男性性功能疾病。經(jīng)檢驗，上述產(chǎn)品均含有西地那非成分。市市場監(jiān)管局立即與市公安局成立專案組聯(lián)合偵辦此案。經(jīng)查，2020年以來，犯罪嫌疑人燕某通過網(wǎng)絡向呂某某、白某等50名犯罪嫌疑人銷售非法性保健品，呂某某、白某等人再通過實體店鋪和微信朋友圈繼續(xù)對外出售。此案涉及山東、河北、廣西等全國19個省市。截至目前，已抓獲犯罪嫌疑人31名，現(xiàn)場查扣涉案藥品1100余盒，打掉違法經(jīng)營的微信店鋪、實體店鋪31個，涉案價值1000余萬元。因當事人的行為涉嫌構成犯罪，市市場監(jiān)管部門依法將此案移交公安機關。

八、龍口市俏麗國際貿(mào)易有限公司銷售無中文標簽進口化妝品案。

龍口市市場監(jiān)管局接群眾舉報稱：某電商平臺經(jīng)營者經(jīng)營的歐慧極致面膜無中文標簽。2022年5月30日，龍口市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對龍口市俏麗國際貿(mào)易有限公司進行監(jiān)督檢查。經(jīng)查發(fā)現(xiàn)，該化妝品店主要采取線上模式經(jīng)營化妝品，其經(jīng)營的歐慧極致面膜等化妝品無中文標簽且未經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門備案。上述行為違反《化妝品監(jiān)督管理條例》第十七條、第三十五條的規(guī)定，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條的規(guī)定，2022年7月29日，龍口市市場監(jiān)管局作出行政處罰決定，責令當事人改正違法行為，沒收違法化妝品2810袋，沒收違法所得5346元并處2萬元罰款。(通訊員 莫言)

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