原標(biāo)題：山東省藥監(jiān)局在全國藥品流通監(jiān)管工作會議上交流發(fā)言

來源：大眾報業(yè)·齊魯壹點

原標(biāo)題：山東省藥監(jiān)局在全國藥品流通監(jiān)管工作會議上交流發(fā)言

來源：大眾報業(yè)·齊魯壹點

3月21日，國家藥監(jiān)局召開全國藥品流通監(jiān)管工作會議，總結(jié)2022年工作，研究部署2023年藥品經(jīng)營和使用重點工作。會上，山東省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)王新建以“精準(zhǔn)施策 多措并舉 全力做好藥品流通質(zhì)量監(jiān)管”為題作交流發(fā)言。

近年來，山東省藥監(jiān)局深入踐行“人民藥監(jiān)為人民”理念，大力實施“安全提升”“魯藥振興”“鐵軍鍛造”三大工程，守底線保安全，追高線促發(fā)展，藥品安全形勢總體穩(wěn)定向好。

一是推進“安全提升”工程，以鐵的手腕保安全。探索實施“揭榜掛帥”機制，選擇“防范經(jīng)營使用過期藥品”等藥品流通使用環(huán)節(jié)存在的普遍性問題集中攻堅，聚智聚力共解難題。作為國家藥監(jiān)局確定的GDP板塊提供正式評估材料的唯一省份，現(xiàn)場全程參與疫苗NRA評估RI-GDP板塊正式評估，并順利通過世界衛(wèi)生組織疫苗監(jiān)管體系評估。制定實施藥店“6+6”疫情防控措施，督促切實發(fā)揮“哨點”作用。面對防疫藥械短缺現(xiàn)狀，制發(fā)《關(guān)于做好疫情防控期間藥品質(zhì)量監(jiān)管工作的通知》等系列文件，在確保質(zhì)量的前提下，助力企業(yè)擴產(chǎn)增量。15天內(nèi)，全省退熱類藥物日產(chǎn)能由788萬片增至3190萬片，提高3倍，日產(chǎn)量占全國六分之一，同時，指導(dǎo)漱玉平民大藥房緊急購進對乙酰氨基酚片32萬片和布洛芬片600萬片，免費向公眾發(fā)放，有力保障山東、支援全國。

二是推進“魯藥振興”工程，以強的肩膀促發(fā)展。聯(lián)合發(fā)改、商務(wù)、衛(wèi)健等多部門出臺了服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的“藥品流通28條”，支持藥品流通企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制兼并重組，倡導(dǎo)提升藥品零售連鎖率，持續(xù)優(yōu)化藥品流通行業(yè)結(jié)構(gòu)，支持產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展。推進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”深度融合，鼓勵藥品生產(chǎn)經(jīng)營電子化追溯、索取使用電子化首營資料及藥品質(zhì)量檔案，降低企業(yè)運營成本，提升藥品流通效率。建立創(chuàng)新、快捷、常規(guī)“三通道”審批、重點園區(qū)聯(lián)系點、重點項目跟蹤、常態(tài)化咨詢服務(wù)、示范引領(lǐng)等“五項機制”。簡化審批服務(wù)，提高辦事效率。

三是推進“鐵軍鍛造”工程，以實的舉措提能力。采取線下與線上相結(jié)合的方式，舉辦全省疫苗、藥品監(jiān)管人員培訓(xùn)班，加大理論培訓(xùn)和案例教學(xué)，提升監(jiān)管人員業(yè)務(wù)能力。在連續(xù)舉辦多屆檢驗檢測、執(zhí)法辦案競賽的基礎(chǔ)上，創(chuàng)新組織藥品檢查員職業(yè)技能競賽，構(gòu)成“三大比武”體系，帶動全省藥監(jiān)系統(tǒng)比學(xué)賽干，創(chuàng)優(yōu)奪旗。與衛(wèi)健聯(lián)合印發(fā)《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》，與衛(wèi)健、醫(yī)保聯(lián)合印發(fā)《縣域醫(yī)共體中心藥房試點工作方案》，加強基層醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理體系建設(shè)，穩(wěn)步推進“三醫(yī)聯(lián)動”。制發(fā)《藥品市場監(jiān)督檢查后處置工作程序》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售三方平臺備案程序》《網(wǎng)售藥品監(jiān)督抽檢流程規(guī)范》等程序性文件，進一步規(guī)范制度流程，提升監(jiān)管效能。

下一步，山東省藥監(jiān)局將不斷健全完善制度機制，堅決守牢藥品質(zhì)量安全底線，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為推進中國式藥品監(jiān)管現(xiàn)代化貢獻山東力量。 （山東藥品監(jiān)管）

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