原標題：嚴防嚴管嚴控藥品安全風險 山東開展藥品經(jīng)營和使用專項檢查

來源：大眾網(wǎng)

原標題：嚴防嚴管嚴控藥品安全風險 山東開展藥品經(jīng)營和使用專項檢查

來源：大眾網(wǎng)

為繼續(xù)鞏固藥品安全專項整治行動成果，進一步規(guī)范藥品經(jīng)營使用單位藥品質(zhì)量管理和臨床使用行為，夯實經(jīng)營使用單位主體責任，嚴防嚴管嚴控藥品安全風險，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，日前，山東省藥品監(jiān)督管理局、山東省衛(wèi)生健康委、山東省醫(yī)保局聯(lián)合制定方案，在全省開展藥品經(jīng)營和使用暨農(nóng)村地區(qū)藥品質(zhì)量安全專項檢查工作。堅持問題導向、標本兼治的原則，強化藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)特別是農(nóng)村地區(qū)藥品的監(jiān)督檢查，嚴厲查處違法違規(guī)行為，促進醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理，切實保障公眾用藥安全有效。

檢查重點為《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第十版)》所列涉疫藥品、醫(yī)保談判藥品、含特殊藥品復方制劑的藥品經(jīng)營企業(yè)。醫(yī)療機構(gòu)周邊、產(chǎn)業(yè)園區(qū)、城鄉(xiāng)接合部以及農(nóng)村地區(qū)的藥品零售企業(yè)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室和個體診所。近年來日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問題較多、被多次投訴舉報、GSP檢查不合格以及因違法違規(guī)曾被查處的藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺、年度藥品網(wǎng)絡(luò)銷售額較大的藥品零售企業(yè)。

檢查內(nèi)容包括：針對藥品批發(fā)企業(yè)(含零售連鎖總部)，以特殊藥品、集采中選藥品、中藥飲片等為重點，以“票、賬、貨、款”一致性為切入點，重點檢查藥品購進渠道、儲運管理和信息追溯等情況。針對藥品零售企業(yè)，重點檢查藥品零售連鎖門店和單體藥店的藥品購銷存記錄、票據(jù)、憑證及追溯情況。針對醫(yī)療機構(gòu)等藥品使用單位，重點檢查藥品使用單位(包括開展互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機構(gòu))藥品使用質(zhì)量管理制度建設(shè)、購進渠道、儲存管理情況;重點檢查醫(yī)療機構(gòu)(包括開展互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機構(gòu))臨床用藥管理情況。針對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)企業(yè)，重點檢查第三方平臺藥品質(zhì)量安全管理機構(gòu)建立和藥品質(zhì)量安全管理制度建立及實施情況，對平臺與入駐平臺藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)協(xié)議簽署情況、對入駐平臺的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)資質(zhì)、質(zhì)量保證能力審核及動態(tài)監(jiān)控情況，對藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營行為的管理情況;檢查是否違規(guī)銷售藥品網(wǎng)絡(luò)禁止清單所列實行特殊管理的藥品，是否存在銷售假劣藥等違法違規(guī)行為。針對醫(yī)保基金使用，聚焦群眾用量大、醫(yī)保基金使用占比較高的重點藥品，強化醫(yī)保基金日常監(jiān)管，積極開展大數(shù)據(jù)分析，嚴厲打擊各類欺詐騙保違法違規(guī)行為，加強部門信息數(shù)據(jù)共享和聯(lián)合執(zhí)法，實現(xiàn)打擊欺詐騙保工作與打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作緊密結(jié)合。

省藥監(jiān)局相關(guān)負責人表示，此次專項檢查4月份為部署準備階段，5月-10月為組織實施階段，省藥監(jiān)局、省衛(wèi)健委、省醫(yī)保局將適時對各市工作開展情況進行聯(lián)合檢查和抽查。對監(jiān)管不到位、責任不落實或重大案件處置不到位的，給予通報批評并責令改正。

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