原標題：嚴防嚴管嚴控藥品安全風險 山東開展藥品經營和使用專項檢查

來源：大眾網

原標題：嚴防嚴管嚴控藥品安全風險 山東開展藥品經營和使用專項檢查

來源：大眾網

為繼續鞏固藥品安全專項整治行動成果，進一步規范藥品經營使用單位藥品質量管理和臨床使用行為，夯實經營使用單位主體責任，嚴防嚴管嚴控藥品安全風險，嚴厲打擊違法違規行為，日前，山東省藥品監督管理局、山東省衛生健康委、山東省醫保局聯合制定方案，在全省開展藥品經營和使用暨農村地區藥品質量安全專項檢查工作。堅持問題導向、標本兼治的原則，強化藥品經營和使用環節特別是農村地區藥品的監督檢查，嚴厲查處違法違規行為，促進醫保、醫療、醫藥協同發展和治理，切實保障公眾用藥安全有效。

檢查重點為《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第十版)》所列涉疫藥品、醫保談判藥品、含特殊藥品復方制劑的藥品經營企業。醫療機構周邊、產業園區、城鄉接合部以及農村地區的藥品零售企業，鄉鎮衛生院、村衛生室和個體診所。近年來日常監督檢查發現問題較多、被多次投訴舉報、GSP檢查不合格以及因違法違規曾被查處的藥品經營企業和使用單位。藥品網絡銷售第三方平臺、年度藥品網絡銷售額較大的藥品零售企業。

檢查內容包括：針對藥品批發企業(含零售連鎖總部)，以特殊藥品、集采中選藥品、中藥飲片等為重點，以“票、賬、貨、款”一致性為切入點，重點檢查藥品購進渠道、儲運管理和信息追溯等情況。針對藥品零售企業，重點檢查藥品零售連鎖門店和單體藥店的藥品購銷存記錄、票據、憑證及追溯情況。針對醫療機構等藥品使用單位，重點檢查藥品使用單位(包括開展互聯網診療的醫療機構)藥品使用質量管理制度建設、購進渠道、儲存管理情況;重點檢查醫療機構(包括開展互聯網診療的醫療機構)臨床用藥管理情況。針對藥品網絡銷售相關企業，重點檢查第三方平臺藥品質量安全管理機構建立和藥品質量安全管理制度建立及實施情況，對平臺與入駐平臺藥品網絡銷售企業協議簽署情況、對入駐平臺的藥品網絡銷售企業資質、質量保證能力審核及動態監控情況，對藥品網絡經營行為的管理情況;檢查是否違規銷售藥品網絡禁止清單所列實行特殊管理的藥品，是否存在銷售假劣藥等違法違規行為。針對醫保基金使用，聚焦群眾用量大、醫保基金使用占比較高的重點藥品，強化醫保基金日常監管，積極開展大數據分析，嚴厲打擊各類欺詐騙保違法違規行為，加強部門信息數據共享和聯合執法，實現打擊欺詐騙保工作與打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作緊密結合。

省藥監局相關負責人表示，此次專項檢查4月份為部署準備階段，5月-10月為組織實施階段，省藥監局、省衛健委、省醫保局將適時對各市工作開展情況進行聯合檢查和抽查。對監管不到位、責任不落實或重大案件處置不到位的，給予通報批評并責令改正。

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