原標題：山東開展公益培訓 提升藥品生產質量管理能力

來源：大眾報業·齊魯壹點

原標題：山東開展公益培訓 提升藥品生產質量管理能力

來源：大眾報業·齊魯壹點

為指導我省藥品生產企業持續提升GMP實施水平，服務全省醫藥產業高質量發展，5月10日，山東省藥監局指導醫藥行業協會舉辦了全省藥品生產企業質量管理能力提升公益培訓，培訓由山東省質量管理與質量保證標準化技術委員會、菏澤市醫藥行業協會、濟寧市行業協會等單位聯合承辦。省內藥品生產企業質量負責人、生產負責人、質量受權人、QA、QC、偏差管理人員、車間管理人員及相關崗位操作人員等5300余人通過遠程直播會議參會和聽課。

本次公益培訓是為了貫徹落實《全國藥品監管系統法治宣傳教育第八個五年規劃（2021—2025年）》《藥品上市許可持有人落實藥品質量安全主體責任監督管理規定》等規定，通過發揮行業協會和技術機構的優勢，組織開展的多層次、多環節、多類型公益性培訓。培訓活動作為推動藥品安全社會共治的生動實踐和有益探索，旨在提升省內藥品生產企業質量管理人員及從業人員法律素養、責任意識、業務技能，提升藥品生產企業全員質量意識，提高藥品生產質量管理水平，降低藥品生產環節質量安全風險，確保藥品生產環節質量安全。

在培訓課上，專家從開展偏差處理的背景、如何找到偏差根本原因、CAPA等方面進行了授課講解。偏差是指對批準指令和規定標準的偏離，是影響藥品質量安全的重要因素，涉及藥品生產的全過程。偏差管理作為一種發現問題、分析問題、解決問題并持續改進質量管理體系的有效手段。加強對變差管理方面的培訓，有助于企業提升質量管理理念、提高GMP實施水平。課后，報名參加培訓的學員將在統一平臺上進行在線測試，通過隨機方式抽取試題進行考試，考試合格符合條件的頒發培訓合格證書，計入員工合格培訓檔案。

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