原標(biāo)題：山東省藥監(jiān)局五分局開(kāi)展中藥飲片生產(chǎn)專項(xiàng)檢查

來(lái)源：大眾網(wǎng)

原標(biāo)題：山東省藥監(jiān)局五分局開(kāi)展中藥飲片生產(chǎn)專項(xiàng)檢查

來(lái)源：大眾網(wǎng)

今年以來(lái)，山東省藥監(jiān)局五分局認(rèn)真開(kāi)展中藥飲片生產(chǎn)專項(xiàng)檢查，將動(dòng)員自查、現(xiàn)場(chǎng)檢查、監(jiān)督抽檢、問(wèn)題處置緊密結(jié)合，專項(xiàng)整治取得了扎實(shí)成效。

動(dòng)員自查，夯實(shí)主體責(zé)任。專項(xiàng)檢查之前，組織轄區(qū)內(nèi)所有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)自查及排查工作，在舉辦的中藥質(zhì)量管理培訓(xùn)班上，全面解讀2023年全省中藥飲片專項(xiàng)整治有關(guān)要求，幫助企業(yè)明確責(zé)任，認(rèn)真開(kāi)展自查。22家在產(chǎn)企業(yè)共排查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題164條，并全部完成整改。

深入檢查，排查風(fēng)險(xiǎn)隱患。制定專項(xiàng)檢查工作方案，確定重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)內(nèi)容等工作重點(diǎn)；確定專項(xiàng)檢查與監(jiān)督抽檢相結(jié)合工作思路，對(duì)檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理不到位企業(yè)、生產(chǎn)質(zhì)量控制不穩(wěn)定的品種加大抽檢力度；確定檢查同時(shí)開(kāi)展藥品監(jiān)管法律法規(guī)、“中藥突破”相關(guān)政策宣傳的工作措施。截至10月中旬，已檢查中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)33家次，覆蓋轄區(qū)全部26家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，提前完成了專項(xiàng)檢查任務(wù)。共抽檢中藥材、中藥飲片61批，目前尚未收到不合格報(bào)告。

強(qiáng)化后處置，嚴(yán)打違法行為。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題予以責(zé)令改正，告誡、約談相關(guān)企業(yè)。對(duì)發(fā)現(xiàn)的企業(yè)存在可能影響藥品安全性、有效性方面的問(wèn)題，果斷采取暫停生產(chǎn)銷售等有效風(fēng)險(xiǎn)控制措施，嚴(yán)格控制藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。按要求開(kāi)展復(fù)查，確保企業(yè)整改到位。

今后五分局將保持監(jiān)督檢查力度不減，深度不減，繼續(xù)鞏固本次專項(xiàng)檢查成果，保證轄區(qū)內(nèi)中藥飲片質(zhì)量安全。 （楊永波）

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