來源:膠東在線
2023-11-30 17:06:11
原標(biāo)題:@煙臺(tái)人:集采中選藥品有全周期質(zhì)量監(jiān)管
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原標(biāo)題:@煙臺(tái)人:集采中選藥品有全周期質(zhì)量監(jiān)管
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膠東在線11月30日訊(記者 王向榮 李剛)在30日上午舉行的煙臺(tái)市藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購政策實(shí)施情況新聞發(fā)布會(huì)上,市醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購科副科長(zhǎng)隋沁潔介紹道:“國家組織藥品集中采購的所有藥品,均通過了藥監(jiān)部門開展的質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。”
所謂通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作,要求已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥品,要在質(zhì)量和療效上與原研藥品能夠一致,臨床上與原研藥品可以相互替代。
此外,相關(guān)部門對(duì)中選藥品進(jìn)行全周期的質(zhì)量監(jiān)管,制定了藥品抽檢計(jì)劃,監(jiān)管抽檢和日常監(jiān)管相結(jié)合,切實(shí)保障中選藥品的質(zhì)量。此外,國家醫(yī)保局分別于2019年和2021年對(duì)部分國家集采藥品開展了集采中選產(chǎn)品臨床療效和安全性的真實(shí)世界研究,研究結(jié)果表明集采仿制藥的療效與原研藥相比無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,不良反應(yīng)發(fā)生率無顯著差異,所以請(qǐng)廣大參保人放心選擇和使用集采藥品和耗材。
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