原標(biāo)題：山東：以普法助推監(jiān)管提質(zhì)增效

來源：中國醫(yī)藥報

原標(biāo)題：山東：以普法助推監(jiān)管提質(zhì)增效

來源：中國醫(yī)藥報

近年來，國家藥監(jiān)局持續(xù)加強法治宣傳教育，大力推進藥品法治宣傳教育基地建設(shè)，截至目前，已對培育成熟的3批共18家單位進行驗收掛牌。已命名的基地積極發(fā)揮典型示范作用，努力推動藥品法治文化深入人心。

今日起，本版推出“共建良好藥品監(jiān)管法治環(huán)境系列報道”，介紹各地以藥品法治宣傳教育基地建設(shè)為抓手，共同創(chuàng)造和維護良好藥品監(jiān)管法治環(huán)境的經(jīng)驗做法。

□?趙森?張楠

普法是打造“法治藥監(jiān)”的基礎(chǔ)性工作。山東省藥監(jiān)局以該局政策法規(guī)處被國家藥監(jiān)局命名為藥品法治宣傳教育基地為契機，努力強化法治引領(lǐng)，加大普法力度，以普法助推監(jiān)管提質(zhì)增效，提升藥品安全保障能力，推進藥品安全社會共治。

緊扣責(zé)任落實?完善普法機制

加強頂層設(shè)計。山東省藥監(jiān)局將加強藥品安全法治宣傳教育作為夯實藥品安全屬地責(zé)任的重要舉措，推動健全藥品安全黨政同責(zé)機制，明確將加強法治宣傳教育作為地方黨委政府工作職責(zé)，將普法工作納入年度藥品安全評議重要指標(biāo)。

加強組織領(lǐng)導(dǎo)。堅持以上率下，才能抓好責(zé)任落實。山東省藥監(jiān)局制定主要負責(zé)人履行推進法治建設(shè)第一責(zé)任人職責(zé)工作責(zé)任清單，局黨組把推進法治宣傳教育擺在全局工作重要位置抓緊抓實，與監(jiān)管工作同部署、同推進。制定年度普法工作計劃，明確年度普法任務(wù)，動態(tài)調(diào)整普法責(zé)任清單，科學(xué)設(shè)置年度考核指標(biāo)，重點任務(wù)項目化運行，推進落實普法責(zé)任。

加強系統(tǒng)聯(lián)動。在積極傳達落實國家藥監(jiān)局工作部署的同時，山東省藥監(jiān)局及時收集上報基層和企業(yè)普法需求。建立藥品監(jiān)管普法基層聯(lián)系點，發(fā)揮其“哨點”和“平臺”作用，試行創(chuàng)新舉措，豐富普法實踐。結(jié)合普法工作重要節(jié)點，加強對市、縣市場監(jiān)管局普法工作指導(dǎo)，形成上下貫通、協(xié)調(diào)互動的工作機制。

加強專題普法。為實現(xiàn)精準(zhǔn)普法，山東省藥監(jiān)局調(diào)動各方力量集中發(fā)力，高起點謀劃、高標(biāo)準(zhǔn)組織安全用藥月、醫(yī)療器械安全宣傳周、化妝品安全科普宣傳周等活動，積極推進普法進社區(qū)、進企業(yè)、進學(xué)校，舉辦法規(guī)知識有獎競賽，推出“小魯小安說藥監(jiān)”系列法治宣傳動漫，結(jié)合藥品生產(chǎn)經(jīng)營相關(guān)法規(guī)公益培訓(xùn)，重點宣貫新發(fā)布的法律法規(guī)，努力擴大藥品普法宣傳影響力。

把握“三個聚焦”?提升普法效能

聚焦風(fēng)險防控，監(jiān)管全程普法。在扎實開展藥品安全專項整治、藥品安全鞏固提升行動過程中，山東省藥監(jiān)局將普法宣傳作為風(fēng)險防控的重要措施之一，堅持事前預(yù)防、事中化解、事后嚴(yán)懲，宣貫教育與警示震懾相結(jié)合，取得積極成效。持續(xù)實施“兩清單、兩報告、一承諾”制度，即企業(yè)主體責(zé)任清單與負面清單、風(fēng)險年度報告與定期自查報告、質(zhì)量安全公開承諾，加強政策解讀，推進企業(yè)知法守法，落實主體責(zé)任。在藥械化檢查中推行“宣貫、釋疑、約談”的一體化檢查模式，首次會議進行普法宣貫，檢查過程予以講解釋疑和風(fēng)險預(yù)判，并組織企業(yè)關(guān)鍵崗位人員進行法律法規(guī)測試；末次會以約談方式通報現(xiàn)場檢查情況，強化問題處置和閉環(huán)管理。

聚焦企業(yè)訴求，優(yōu)化法治服務(wù)。針對部分企業(yè)面臨的培訓(xùn)師資缺乏、培訓(xùn)形式單一、培訓(xùn)成本較高等困難，山東省藥監(jiān)局開發(fā)培訓(xùn)考試管理系統(tǒng)，搭建“互聯(lián)網(wǎng)+培訓(xùn)+考核”平臺，為企業(yè)提供“學(xué)、考、訓(xùn)”資源。同時，開展多種形式的公益培訓(xùn)，加強關(guān)鍵人員考核，著力引導(dǎo)從業(yè)人員增強法律意識、質(zhì)量意識；編制常見法律問題庫，通過局長信箱、政務(wù)服務(wù)咨詢平臺、咨詢熱線、專家咨詢?nèi)盏确绞剑峁┤轿坏姆勺稍兎?wù)，方便企業(yè)辦事。與此同時，監(jiān)管人員走進企業(yè)，幫到一線，調(diào)查企業(yè)需求，詳解法規(guī)政策，對重點項目“一對一”扶持，不斷優(yōu)化法治化營商環(huán)境。

聚焦能力建設(shè)，強化對內(nèi)普法。山東省藥監(jiān)局堅持以學(xué)法培訓(xùn)提能力，局黨組理論學(xué)習(xí)中心組帶頭學(xué)法。建立會前學(xué)法制度，重大決策前專題學(xué)法，黨組會、局務(wù)會、重大處罰案件負責(zé)人集體討論會等會議前，均組織領(lǐng)導(dǎo)干部學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)，以“關(guān)鍵少數(shù)”帶動“最大多數(shù)”。舉辦“藥監(jiān)大講堂”，除邀請專家授課，還安排處長上講臺講法、業(yè)務(wù)骨干專題講法，不斷健全學(xué)法交流機制。編發(fā)《藥監(jiān)法治參考》，定期匯總重要法規(guī)政策、法院裁判要點以及該局在復(fù)議訴訟、法制審核中發(fā)現(xiàn)的重大或共性問題，供執(zhí)法人員參考。

實施“兩個發(fā)動”?營造共治氛圍

發(fā)動協(xié)管力量參與普法。山東省藥監(jiān)局積極推動以省食藥安辦名義印發(fā)《關(guān)于推進全省藥品安全網(wǎng)格化管理體系建設(shè)的意見》，明確將藥品安全治理作為社區(qū)網(wǎng)格化管理重點任務(wù)，將政策法規(guī)宣傳作為網(wǎng)格員重要職責(zé)，引導(dǎo)鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）注重吸收具有藥品安全協(xié)管經(jīng)驗和特長的人員充實到鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道網(wǎng)格員隊伍；基層監(jiān)管部門通過實干實訓(xùn)、編寫普法手冊，助力提高網(wǎng)格員普法宣傳能力。全省各地網(wǎng)格員發(fā)揮貼近群眾、服務(wù)面廣的優(yōu)勢，通過社區(qū)微信群、走訪服務(wù)等形式，積極向居民及藥店、診所負責(zé)人宣傳藥監(jiān)政策法規(guī)，有效增強群眾的法治意識，促進經(jīng)營主體落實責(zé)任。網(wǎng)格員還結(jié)合日常巡查情況，對不同企業(yè)有重點、有針對性地加強法治宣傳引導(dǎo)，進一步提高普法實效性。臨沂、濟寧等地加強普法載體建設(shè)，依托鄉(xiāng)鎮(zhèn)駐地廣場、休閑驛站等建立藥品安全法治宣傳主題公園、廣場，由網(wǎng)格員經(jīng)常性組織開展宣傳活動，營造藥品安全社會共治濃厚氛圍。

發(fā)動企業(yè)培育法治文化。山東省藥監(jiān)局積極支持“品質(zhì)魯藥”品牌建設(shè)，抓住企業(yè)“關(guān)鍵崗位”“關(guān)鍵少數(shù)”厚植法治理念，引導(dǎo)其將尊法學(xué)法守法用法作為強化質(zhì)量管控、風(fēng)險防控和績效管理的重要內(nèi)容，激發(fā)企業(yè)內(nèi)生動力。創(chuàng)新推動“企業(yè)管理企業(yè)”工作，梳理宣傳全省藥品生產(chǎn)領(lǐng)域集團公司對子公司加強質(zhì)量管理典型經(jīng)驗，激發(fā)企業(yè)加強依法管理的積極性。鼓勵引導(dǎo)藥品零售連鎖企業(yè)參與普法，濟南漱玉平民大藥房率先示范，在企業(yè)總部開設(shè)法治宣傳教育專區(qū)，開展“會員開放日”“漱玉大講堂”“參觀藥材鑒別基地”等活動；在各門店打造“零售藥店法治之窗”，不僅組織員工利用例會、晨會學(xué)法，還由店長和駐店執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任法治宣傳員，將零售藥店打造成藥品安全普法宣傳新陣地。

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