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煙臺生物醫藥產業再添生力軍

來源:大小新聞客戶端

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2024-03-28 11:34:03

原標題:煙臺生物醫藥產業再添生力軍

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大小新聞客戶端3月28日訊(YMG全媒體記者 楊春娜 全百惠)昨天上午,豐金制藥一期工程正式竣工落成。目前,一期工程正在進行設備調試,預計今年7月投入生產。

在這座現代化原料藥廠區,生產車間實行全自動化管理。一期工程擁有5條不同生產規模的多功能生產線,其中包括中試及放大生產線,每條生產線均具備生產多種產品的能力,產品包括抗痛風、降血脂、小分子腫瘤靶向藥等6個特色原料藥產品。投產后,項目年產原料藥7噸,實現產值3億元、利稅9千萬元。

原料藥是制劑中的有效成分,關系到患者的生命健康。原料藥是怎樣生產出來的? 昨天上午,簡短的竣工儀式之后,記者來到9號生產車間內,看到國內最先進的生產設備已經安裝完成,正在進行調試。“車間實行全自動化管理,生產所需的各項數據實現精準控制和管理。”豐金制藥總經理范宇翔介紹,設備運行的各項安全參數都將集中引入中控室,在中控室可以做到對生產過程的監督。在溫度控制上,引入TCU溫度控制單元,能更好地保證生產過程中溫度的穩定性,避免過熱或過冷。同時,還可以通過精確配比各熱量需求,達到節約能源的目的。

記者看到,研發質檢樓在廠區的重要位置,一層理化檢測區內擁有現代化的先進儀器63臺,二層的微生物檢測區采用最先進的HVAC系統,微生物檢測和陽性檢測分開,互不干擾,可承擔多個品種的檢測任務,是國內最先進的實驗室之一。“核心研發管理團隊均具備豐富的制藥行業研發經驗,平均擁有超過15年的制藥行業相關經驗。”范宇翔說,目前團隊擁有研發人員20多名,其中碩士生超過40%,形成了合理的研發人才梯隊。研發部原料藥項目涉及腫瘤、慢性腎病、心絞痛等多個適應癥領域。

這里還是一座綠色工廠,廠區內可見各種型號的管道在樓宇之間穿梭。“我們選用了密閉操作的設備,生產過程中產生的廢氣通過管道集中收集,經過環保設備處理達標后排放。”范宇翔說,廠區內建有環保處理站,廢水、廢氣排放標準可以達到國家要求的最高標準并保有余量,同時,還建設了一條溶媒回收生產線,做到溶媒的循環利用。

雖然還未投入使用,但是豐金制藥已經手握1.6億元訂單,與民生藥業、遠大藥業等國內一線藥業簽訂了合作協議,現有產品主要包括非布司他、瑞舒伐他汀鈣、甲磺酸侖伐替尼、蘋果酸舒尼替尼、甲苯磺酸索拉非尼等多個特色原料藥。

豐金制藥是一家于2019年3月注冊成立的化學原料藥生產企業。公司擬建成集原料藥研發、生產、進出口貿易于一體的綜合性高新技術企業。豐金制藥項目規劃占地約270畝,總投資約6億元,總建筑面積約12萬平方米,計劃分三期建設完成。

“原料藥廠是我們生物醫藥板塊中的重要一環,一期項目建成不僅有助于我們創新藥的自主研發,還將為國內藥廠研發生產提供幫助,具有很好的市場前景。”山東豐金生物醫藥有限公司董事長朱希強介紹,近年來,煙臺將生物醫藥產業列入“9+N”制造業集聚培育工程和16條重點培育的產業鏈之一,正在打造千億級生物醫藥產業集群,接下來,豐金制藥有限公司將加快推進總投資2億元的二期項目建設,包括4棟三層甲類車間、4棟一層甲類倉庫、1棟二層動力車間等,預計2025年正式投產,可年產300噸原料藥,實現產值3.49億元,為煙臺生物醫藥產業發展貢獻更多力量。

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