原標題：濟南“真金白銀”助力創新醫藥發展

來源：山東商報

原標題：濟南“真金白銀”助力創新醫藥發展

來源：山東商報

商報濟南消息 6月6日上午，濟南市政府新聞辦召開新聞發布會，解讀《濟南市支持創新醫藥高質量發展若干措施（2024年）》（以下簡稱《若干措施》）。山東商報·速豹新聞網記者從會上獲悉，此次出臺的《若干措施》已于2024年6月1日正式印發實施，《若干措施》聚焦臨床研究、藥械審批、臨床應用等創新醫藥高質量發展全鏈條，提出“八個支持”，共33條措施。

生物醫藥與大健康產業是濟南市四大主導支柱產業之一，發布會上，濟南市政府副市長李國祥介紹，2023年，濟南生物醫藥與大健康產業規模以上企業達到603家，實現營業收入2229.6億元。從產業規模看，現有醫藥制造業規上企業86家、醫療器械制造業規上企業41家。從研發創新看，濟南市累計藥品批準文號1333個，2—3類醫療企業批件1397個，通過一致性評價藥品279個，均居山東省首位。從產業布局看，“雙核雙谷多園”空間布局集群生態持續優化，濟南市8個重點園區2023年實現營收288.8億元，同比增長11.2%。

“根據市委、市政府工作部署要求，我們在已有政策基礎上，進一步聚焦‘創新醫藥’這一前沿領域，研究起草了《若干措施》。”發布會上，李國祥說。

記者了解到，《若干措施》明確指出要支持創新醫藥臨床研究提質增效，對進入Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗研究的1類新藥（同一品種不同適應癥或不同劑型的合并計算），每個項目分檔給予研發單位200萬元、300萬元、500萬元的一次性獎勵，同一年度每家單位累計最高可獲得獎勵2000萬元。同時，濟南將推動立項審查、倫理審查、合同審查等工作同步開展，將臨床試驗啟動用時壓縮至28周以內。

“在優化工作流程方面，《若干措施》指出要支持創新藥械加速審評審批。”發布會上，李國祥說。記者了解到，濟南將推動上市藥品“補充申請審評時限”從200日壓縮至60日，并將無源醫療器械平均檢驗時限由90個工作日縮減至60個，有源產品由130個工作日縮減至90個。支持特醫食品及醫美產業發展，特醫食品每個批件獎勵100萬元、最高獎勵300萬元；成功上市的自主創新醫美抗衰產品每個獎勵10萬元、最高50萬元。

強化保障機制，支持創新醫藥臨床應用也是《若干措施》的政策之一。據李國祥介紹，《若干措施》鼓勵醫療機構優先使用創新產品，對醫療機構使用創新產品，按使用量價值的5%給予獎勵，單個醫療機構每年可獲得獎勵不超過500萬元。另外，《若干措施》鼓勵新藥、新型醫療器材研發，對承諾落地生產的創新產品給予一定獎補。對新獲得批件或注冊證書且生產、結算的創新產品，按以下標準給予一次性獎勵：1類新藥每個品種獎勵3000萬元，同一年度每家企業最高可獲得獎勵1億元；第三類創新醫療器械或甲、乙類醫用設備每個品種獎勵300萬元，其它第三類醫療器械每個品種獎勵100萬元，同一年度每家企業最高可獲得獎勵600萬元。

發布會上，李國祥表示，《若干措施》還提出要支持創新醫藥應用渠道拓展；支持創新醫藥開展國際貿易；支持健康醫療數據賦能醫藥創新；支持醫藥企業多元化融資；支持醫藥企業提升發展質效。其中，為推動優質醫藥企業多渠道上市融資，將根據企業上市進程分階段給予最高1000萬元補助。

◎山東商報·速豹新聞網記者 王頌博 張柯

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