原標(biāo)題：山東省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理人員合規(guī)體系建設(shè)培訓(xùn)班舉辦

來源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

原標(biāo)題：山東省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理人員合規(guī)體系建設(shè)培訓(xùn)班舉辦

來源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

站起身拍照，坐下奮筆疾書。6月20日下午，在山東省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理人員合規(guī)體系建設(shè)培訓(xùn)班藥品流通監(jiān)管智慧化交流會(huì)上，百余名學(xué)員聚精會(huì)神地聆聽企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)分享。交流會(huì)結(jié)束時(shí)，一名來自藥品批發(fā)企業(yè)的學(xué)員已在教材空白處將筆記寫得滿滿當(dāng)當(dāng)，連封面上都不留空隙。

6月18日—20日，山東省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理人員合規(guī)體系建設(shè)培訓(xùn)班在濟(jì)南舉辦。此次培訓(xùn)由中國(guó)健康傳媒集團(tuán)主辦、天享（北京）健康科技發(fā)展有限公司承辦。來自山東省藥品批發(fā)企業(yè)、藥品連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位的100余名管理人員參加培訓(xùn)。

培訓(xùn)班包括專家授課和藥品流通監(jiān)管智慧化交流會(huì)（以下簡(jiǎn)稱交流會(huì)）兩個(gè)環(huán)節(jié)。其中，聯(lián)合山東省藥監(jiān)局主辦、山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第一分局承辦的交流會(huì)是此次培訓(xùn)的一大亮點(diǎn)。交流會(huì)突出務(wù)實(shí)性、有效性，通過會(huì)前調(diào)研，征集匯總了學(xué)員們共同關(guān)注的熱點(diǎn)問題，選取首營(yíng)資料電子化交換、醫(yī)藥企業(yè)信息系統(tǒng)中GSP管控點(diǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)稅務(wù)風(fēng)險(xiǎn)及合規(guī)要點(diǎn)三個(gè)專題，邀請(qǐng)企業(yè)代表分享經(jīng)驗(yàn)，得到學(xué)員們的一致歡迎。

“包裝破損無法掃描藥品追溯碼，應(yīng)該怎么處理？”“批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)血液制品，藥品經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍需要單列嗎？”在交流會(huì)互動(dòng)答疑環(huán)節(jié)，學(xué)員們接連提出了20多個(gè)問題。國(guó)家藥監(jiān)局信息中心、山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第一分局、山東省食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心等單位的專家，從法律政策規(guī)定、監(jiān)管實(shí)際操作等方面現(xiàn)場(chǎng)解答。山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第一分局四級(jí)調(diào)研員劉偉表示，交流會(huì)搭建起監(jiān)管部門和行政相對(duì)人的雙向溝通交流平臺(tái)，不僅為企業(yè)答疑解惑，也有助于藥監(jiān)部門進(jìn)一步優(yōu)化監(jiān)管思路和措施，真正實(shí)現(xiàn)雙贏，共同為藥品流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全保駕護(hù)航。

傳遞行業(yè)最新知識(shí)是此次培訓(xùn)的目的之一。培訓(xùn)班為學(xué)員們提供了為期兩天半的專題授課，邀請(qǐng)藥品監(jiān)管部門相關(guān)人員及行業(yè)專家，介紹全國(guó)藥品流通領(lǐng)域違法典型案例及企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，解讀《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《山東省藥品現(xiàn)代物流企業(yè)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》等法規(guī)文件重點(diǎn)條款及未來政策走向，講解藥品批發(fā)企業(yè)及連鎖總部換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》注意事項(xiàng)，分析醫(yī)藥物流配送信息化追溯體系建設(shè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢(shì)，分享藥品流通行業(yè)輿情案例。

該培訓(xùn)既是中國(guó)健康傳媒集團(tuán)打造的品牌培訓(xùn)項(xiàng)目，也是山東省藥監(jiān)局以監(jiān)管服務(wù)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的重要舉措，今年已是第三屆舉辦。參訓(xùn)學(xué)員中有不少老面孔。東阿阿膠醫(yī)藥貿(mào)易有限公司質(zhì)量總監(jiān)劉冬菊已連續(xù)參加了三屆，今年該企業(yè)有近十人報(bào)名參加。“每年培訓(xùn)的課程不一樣，都緊跟醫(yī)藥行業(yè)新形勢(shì)。”劉冬菊認(rèn)為，“交流會(huì)這一環(huán)節(jié)設(shè)置非常好，大家提的問題都是平常困擾自己的，在交流會(huì)上得到了答案，同時(shí)通過他人的提問我們也能獲得啟發(fā)和借鑒。”

權(quán)威的師資、契合行業(yè)需求的課程設(shè)置給培訓(xùn)班及交流會(huì)增色不少，吸引新學(xué)員加入。“近年來新法規(guī)不斷出臺(tái)，行業(yè)人員學(xué)習(xí)交流訴求強(qiáng)烈。培訓(xùn)班和交流會(huì)邀請(qǐng)一線藥監(jiān)人員授課交流，有助于學(xué)員準(zhǔn)確把握法規(guī)內(nèi)涵，老師們分享的典型案例也能讓企業(yè)少走彎路。”青島百洋醫(yī)藥股份有限公司質(zhì)量總監(jiān)滕文濤表示，“此次培訓(xùn)讓自己收獲頗豐。根據(jù)新法規(guī)要求，擅自改變經(jīng)營(yíng)地址已上升為無證經(jīng)營(yíng)行為，學(xué)到這一些風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)能讓我們避免踩坑。另外，交流會(huì)上專家對(duì)電子證照的講解很透徹，我回去后會(huì)向分公司的同事們交流分享，研究下一步相關(guān)工作。”

據(jù)悉，后續(xù)中國(guó)健康傳媒集團(tuán)將繼續(xù)廣泛開展藥械化審評(píng)注冊(cè)、質(zhì)量管理體系建設(shè)、合規(guī)化建設(shè)等相關(guān)主題培訓(xùn)，持續(xù)為服務(wù)藥品監(jiān)管事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

想爆料？請(qǐng)登錄《陽光連線》（ https://minsheng.iqilu.com/）、撥打新聞熱線0531-66661234或96678，或登錄齊魯網(wǎng)官方微博（@齊魯網(wǎng)）提供新聞線索。齊魯網(wǎng)廣告熱線0531-81695052，誠邀合作伙伴。