原標題：煙臺市市場監管局發放全市首張自動售械經營備案憑證

來源：山東藥品監管

原標題：煙臺市市場監管局發放全市首張自動售械經營備案憑證

來源：山東藥品監管

作為全省醫療器械自動售貨經營模式兩個試點地市之一，煙臺市市場監管局深入落實《山東省自動售械監督管理辦法（試行）》，“雙線摸排+精準指導”，全面掌握轄區從業主體情況。積極探索細化許可備案工作措施，并對加強檢查、實現醫療器械質量可追溯作出部署，以滿足醫療機構等特定場所消費者24小時用械需求，鼓勵發展醫療器械零售經營新模式。

日前，煙臺市市場監管局使用全省統一的行政許可審批系統，受理了煙臺艾一瑞醫療科技有限公司的自動售械機設置申請。煙臺市市場監管局通過即時預審、限時補正、實時發證，實現當日核發第二類醫療器械經營備案憑證，在企業經營場所欄增加設置自動售械機內容，助力企業開啟24小時智能售械模式。

在此，煙臺市市場監管局也提醒各醫療器械經營企業，自動售械機是醫療器械零售經營場所的延伸，在醫療機構等特定場所增設自動售械機前，需按照《山東省自動售械監督管理辦法（試行）》規定，辦理經營場所變更并滿足相應要求。市場監管部門在檢查中發現設置自動售械機未辦理相關手續的，將按照《醫療器械經營監督管理辦法》《醫療器械經營質量管理規范》等法規依法處置，進一步規范自動售械行為。

來源：煙臺市場監管

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