凡列入商業(yè)賄賂不良記錄的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，取消其所有產(chǎn)品的網(wǎng)上集中采購(gòu)資格，這是山東省衛(wèi)生計(jì)生委日前印發(fā)修訂后的《山東省藥品集中采購(gòu)不良記錄管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)所提的新規(guī)。省藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)自處理決定公布之日起兩年內(nèi)不接受其任何產(chǎn)品網(wǎng)上集中采購(gòu)申請(qǐng)。全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)兩年內(nèi)不得以任何形式采購(gòu)其藥品，原簽訂的購(gòu)銷(xiāo)合同終止。

《辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列行為之一的，取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的網(wǎng)上集中采購(gòu)資格，省級(jí)藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)自公布之日起兩年內(nèi)不接受其任何產(chǎn)品的網(wǎng)上集中采購(gòu)申請(qǐng)。全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)兩年內(nèi)不得以任何形式采購(gòu)其產(chǎn)品，原簽訂的購(gòu)銷(xiāo)合同終止。(一)在集中采購(gòu)過(guò)程中提供虛假證明文件，或以其他方式弄虛作假、騙取中標(biāo)的;(二)惡意申投訴，擾亂集中采購(gòu)正常秩序的。

藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列行為之一的，一次違規(guī)處以警告，并責(zé)令限期整改。逾期不改或再次違規(guī)的，取消該企業(yè)相應(yīng)產(chǎn)品的網(wǎng)上集中采購(gòu)資格，省級(jí)藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)自處理決定公布之日起兩年內(nèi)不接受其任何產(chǎn)品的網(wǎng)上集中采購(gòu)申請(qǐng)。(一)中標(biāo)后拒不簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同或廉潔購(gòu)銷(xiāo)合同的;(二)對(duì)中標(biāo)產(chǎn)品擅自漲價(jià)或變相漲價(jià)的;(三)以低于成本的價(jià)格惡意投標(biāo)擾亂市場(chǎng)秩序的;(四)以其他非中標(biāo)產(chǎn)品取代中標(biāo)產(chǎn)品進(jìn)行配送或搭配銷(xiāo)售的;(五)未按合同規(guī)定及時(shí)配送中標(biāo)產(chǎn)品，到貨率低于80%，并造成不良后果的;(六)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)反映供貨不及時(shí)，導(dǎo)致臨床用藥短缺，情節(jié)較為嚴(yán)重的;(七)經(jīng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)驗(yàn)收確認(rèn)，配送的藥品規(guī)格、包裝與中標(biāo)藥品的規(guī)格、包裝不一致拒不同意更換的;(八)對(duì)急救藥品，因量少、金額小而拒絕配送，影響臨床使用的;(九)在采購(gòu)周期內(nèi)無(wú)正當(dāng)原因申請(qǐng)撤銷(xiāo)中標(biāo)資格的;(十)違反法律法規(guī)規(guī)定的其它行為。

《辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的產(chǎn)品有下列行為之一的，列入一般不良記錄并在網(wǎng)上公布。(一)企業(yè)中標(biāo)后，供貨產(chǎn)品在采購(gòu)周期內(nèi)被確定為假藥的，取消該生產(chǎn)企業(yè)所有產(chǎn)品的網(wǎng)上集中采購(gòu)資格，省級(jí)藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)自處理決定公布之日起兩年內(nèi)不接受其任何產(chǎn)品的網(wǎng)上集中采購(gòu)申請(qǐng)。全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)兩年內(nèi)不得以任何形式采購(gòu)其產(chǎn)品，原簽訂的購(gòu)銷(xiāo)合同終止。(二)企業(yè)中標(biāo)后，供貨產(chǎn)品在采購(gòu)周期內(nèi)被省級(jí)及以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)質(zhì)量公告為不合格產(chǎn)品的，一次違規(guī)處以警告，并責(zé)令限期整改。逾期不改或再次違規(guī)的，取消該企業(yè)相應(yīng)產(chǎn)品的網(wǎng)上集中采購(gòu)資格，省級(jí)藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)自處理決定公布之日起兩年內(nèi)不接受其任何產(chǎn)品的網(wǎng)上集中采購(gòu)申請(qǐng)。(三)采購(gòu)周期內(nèi)生產(chǎn)許可證被食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)吊銷(xiāo)的，自吊銷(xiāo)之日起，取消該企業(yè)相應(yīng)產(chǎn)品的網(wǎng)上集中采購(gòu)資格。(四)采購(gòu)周期內(nèi)注冊(cè)批件被食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)的，自撤銷(xiāo)之日起，取消該企業(yè)相應(yīng)產(chǎn)品的網(wǎng)上集中采購(gòu)資格。(五)采購(gòu)周期內(nèi)藥品GMP(GMP是指“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”)證書(shū)被食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)的，自撤銷(xiāo)之日起，取消企業(yè)該藥品GMP證書(shū)認(rèn)證范圍內(nèi)所有產(chǎn)品的網(wǎng)上集中采購(gòu)資格。

《辦法》規(guī)定，違規(guī)企業(yè)產(chǎn)品被市場(chǎng)清退后，省藥品集中采購(gòu)主管部門(mén)根據(jù)相關(guān)采購(gòu)文件規(guī)定，依次遞補(bǔ)其它企業(yè);高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的不良記錄管理參照本辦法執(zhí)行。(記者 王凱 通訊員 高暉)

[責(zé)任編輯：楊凡、李輝]

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