齊魯網(wǎng)·閃電新聞3月15日訊 今天下午，山東省政府新聞辦舉行新聞發(fā)布會，解讀《關(guān)于促進山東省中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，并回答記者提問。

醫(yī)療機構(gòu)制劑體現(xiàn)中醫(yī)藥理論的臨床實踐經(jīng)驗，是中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的重要環(huán)節(jié)。“目前，山東共有醫(yī)療機構(gòu)制劑室127家，擁有醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑批準文號2400余個。”山東省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處處長王新建表示，下一步，山東將在注冊管理、申報程序、調(diào)劑使用等方面，積極做好醫(yī)療機構(gòu)制劑管理。

強化注冊管理

重點是完善山東省醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理制度，根據(jù)中醫(yī)藥理論組方配制且該處方在本醫(yī)療機構(gòu)具有5年以上使用歷史的中藥制劑，在申報醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊時，可豁免主要藥效學、臨床研究等資料，有條件豁免毒性試驗資料。

健全完善程序

進一步完善中藥制劑委托配制申報程序，優(yōu)化中藥制劑委托配制備案管理。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)選擇質(zhì)量管理水平高的藥品生產(chǎn)企業(yè)委托配制，支持縣域醫(yī)療共同體、城市醫(yī)療集團集中配制中藥制劑。

加大調(diào)劑使用

進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑調(diào)劑使用，擴大調(diào)劑使用的范圍，對具有批準文號或者具有備案號的臨床急需中藥制劑，經(jīng)批準后可以在山東醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體、城市醫(yī)療集團、專科聯(lián)盟內(nèi)調(diào)劑使用，并將調(diào)劑使用期限延長為2年。