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醫療器械監督抽檢、醫療器械“清網”行動......山東緊抓藥品生產各項環節

來源:齊魯網

作者:王樹偉 馮宜雯 穆廣輝 亓廷廷

2019-11-05 17:57:11

齊魯網·閃電新聞11月5日訊 11月5日,2019年山東省“安全用藥月”主題宣傳活動在濟南舉行。活動現場,山東省藥品監督管理局醫療器械處副處長肖杰介紹了關于藥品生產環節相關內容。

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據悉,按照國家藥品監督管理局的工作部署,山東省藥品監督管理局科學謀劃,統籌安排,在山東全省范圍內組織開展醫療器械監督抽檢、無菌和植入性醫療器械監督檢查及醫療器械“清網”行動等工作。

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肖杰介紹,在醫療器械監督抽檢方面,截至目前,山東省醫療器械產品質量檢驗中心已收到送檢樣品928批,全部完成檢驗并出具檢驗報告的產品618批次,其中符合規定580批次,不符合規定38批次。所有不合格產品均已按照相關規定進行了處置。其他批次產品正在檢驗。

在無菌和植入性醫療器械專項監督檢查方面,截至目前,山東省各級監管部門共檢查無菌和植入性醫療器械生產企業132家、經營企業4325家、使用單位 8328家,責令改正生產企業45家、經營企業753家、使用單位1284家,立案查處經營企業32家、使用單位108家。

而在醫療器械“清網”行動中,截至目前,山東省共檢查3家網絡交易服務第三方平臺和732家醫療器械網絡銷售企業,責令整改488家次,處置網絡監測平臺推送的信息線索23條,立案3起,涉案網頁移送工信部門7起。

據了解,下一步,山東省藥品監督管理局將進一步強化監管,加大專項行動、監督檢查、抽查檢驗、風險防控工作力度,確保醫療器械產品質量安全。同時,以“安全用藥月”活動為契機,深入開展宣傳教育,普及安全用械知識,提高公眾用械安全水平。

閃電新聞記者 王樹偉 馮宜雯 穆廣輝 亓廷廷

[責任編輯:楊凡、彭芳、曲一歌]

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