齊魯網·閃電新聞11月28日訊  榮昌生物制藥加快新藥的產業化進程，全力沖刺四季度，帶動中國（山東）自貿試驗區煙臺片區生物醫藥產業集群發展。

作為世界上規模最大、影響最廣的風濕病學專業會議，剛剛閉幕的“美國風濕病學會”年會上，來自山東煙臺的榮昌生物代表中國生物制藥企業成為大會的一大“閃光點”。他們自主研發的“泰它西普”，是全球首款針對系統性紅斑狼瘡的雙靶標抗體藥物，獲得包括美國在內的十多個國家發明專利授權。

榮昌生物制藥（煙臺）有限公司CEO房健民說：“因為狼瘡這個疾病非常難治，新藥研發非常困難，在美國FDA的批準歷史上，在過去60年只批準了一個藥物，所以大家都非常地期待新的藥物的出現，滿足臨床需求。”

為研發這個原創新藥，榮昌生物制藥公司花費12年時間，先后投入了幾十個億。一個藥品的上市，通常要經過臨床1-3期試驗證明其療效和安全性后，才能拿到醫藥部門的上市批文。為縮短上市周期，剛剛完成臨床二期試驗，企業就遞交了上市申請。

北京協和醫院風濕免疫科教授張奉春說：“因為在（臨床）二期上取得了一個比較好的療效，我們同時在做（臨床）三期，所以這樣看呢如果順利的話，有望在明年或者再晚一點時間，可能會被批準在臨床開始使用治療系統性紅斑狼瘡。”

隨著泰它西普等一項項科研成果的逐步落地，企業又面臨產能不足的挑戰。而山東自貿試驗區煙臺片區剛落地不久就推出的產業新政，讓他們從中受益。公司規劃的新藥產業化項目，不僅很快拿到土地審批，還獲得了產業資金扶持。

煙臺經濟技術開發區管委會委副主任林陽說：“最終通過自貿區各項政策的落地，各項制度的創新，為企業投資、貿易和科技創新，營造一個好的營商環境，推動我們產業的大發展。”

按照山東自貿試驗區煙臺片區的產業規劃，未來，將依托榮昌生物的人才和創新優勢，重點打造生物醫藥產業集群。前不久，包括榮昌生物的生物新藥產業化項目在內，煙臺片區首批13個重點項目已集中開工建設。

榮昌生物制藥（煙臺）有限公司董事長王威東說：“做好第四季度的工作，對完成全年的工作非常重要，榮昌生物的三期工程建設要全面開工，總的投資額30億人民幣左右，建成以后它能形成針劑1500萬支左右的（年）產量，產值在200億元人民幣以上。”

閃電新聞記者 報道

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