齊魯網·閃電新聞2月19日訊 目前，盡管諸多企業延遲到2月9日24時之后才能復工，但是此次疫情期間，對醫用口罩、醫用防護服等用藥用械需求很大，相關生產企業、廠家早就在這個日期復工、復產，這其中，各級藥監局的“鼎力”支持尤為關鍵。 

據悉，2月6日凌晨5點40，經應急注冊檢驗、應急審評審批后，山東省藥品監督管理局（以下簡稱“省藥監局”）對日照三奇醫療衛生用品有限公司非無菌醫用防護口罩發放《醫療器械注冊證》。

△ 檢驗中心工程師正加班檢測

疫情發生以來，省藥監局堅持特事特辦、爭分奪秒，最大限度壓縮日照三奇等重點企業相關產品注冊檢驗和審評審批時限的具體措施，進一步開綠燈、減環節、減手續，強化對企業的技術幫扶，盡最大努力加快注冊檢驗和審評審批進度，確保相關產品早日投入疫情防控一線。目前，省藥監局已經審批通過醫用一次性防護服、醫用外科口罩、額溫槍、非無菌醫用防護口罩等多家企業的11個產品。

實際上早在1月22日，山東全省啟動重大突發公共衛生事件Ⅰ級響應之前，省藥監局就成立以省局主要負責同志為組長的疫情防控工作領導小組，印發《關于加強新型冠狀病毒感染的肺炎疫情應對工作的緊急通知》，省局領導和相關處室單位負責人放棄春節休假，全力保障藥品醫療器械質量安全。

△檢測人員正檢測口罩阻燃性能

此外，迅速印發《關于加強疫情防控工作及相關信息報送的緊急通知》，強化藥品醫療器械質量監管，堅決杜絕不合格的產品流入市場。積極配合衛生健康、工信部門做好藥械供應保障工作。

1月23日 省藥監局啟動醫療器械應急審評審批程序，按照特事特辦的原則，對醫用口罩、醫用防護服等疫情急需產品提前介入、容缺受理、應急審評。

△圖為工作人員檢測中

截至2月2日，省藥監局局已審批通過醫用口罩、醫用防護服等疫情防控急需產品10個；累計檢驗66批次、15個產品。

1月26日省藥監局召開專題會議，研究加快疫情急需醫療器械產品審評審批。當日山東艾克韋生物技術有限公司研發的“2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒”送往山東省藥監局器械檢驗中心檢測，27日檢測通過成為山東首個新型冠狀病毒檢測產品。

類似的精準服務并非孤本，省藥監局多次深入一線為企業提供服務，并借助微信、電話等形式，對其他相關企業產品給予第一時間的技術指導，在保證質量前提下盡快上市形成新的產能。

除了在政策、行動上配合企業生產、復工外，1月31日省藥監局印發《關于開展全省疫情防控藥品生產流通環節專項檢查的通知》，部署開展全省疫情防控藥品生產流通環節專項檢查，對不合格產品說“NO”，確保流入市場的藥品、藥械質量安全。派出督導組赴濟南進行監督檢查，加強對企業的幫扶指導，督促企業落實主體責任，確保疫情防控用藥用械的質量安全。

▲工作人員在檢測

截至2月11日16時，全省共檢查藥械生產經營企業13萬余家次，限期改正1234家次，警告171家次。進一步加大公開曝光力度，形成強大震懾，截至2月11日，全省共查處與疫情防控有關的藥品醫療器械違法案件239起，其中，公開曝光39起，向公安機關通報和移送案件27起。

值得一提的是，自疫情爆發以來，省藥監局廣泛開展科普宣傳。借助新聞媒體、微信微博等媒介，加強對醫用口罩、醫用防護服等用藥用械的輿情監測和科普宣傳，不斷增強公眾自我防護意識。

2月17日，山東省市場監督管理局出臺支持企業復工復產十三條措施——登記許可網上辦理、證照聯辦、延長行政許可期限、實行告知承諾、免核查發證換證、擴大委托事項范圍、加強包容審慎監管、強化標準化和質量管理服務、加強質量技術服務幫扶、減收技術服務收費、維護市場價格秩序、加強知識產權服務、鼓勵企業參加“三?！毙袆?，這也意味著未來更為便捷、更人性化的方式將會應用到相關企業的復工復產上。

閃電新聞記者 曲一歌  報道

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