齊魯網·閃電新聞5月29日訊 “在座的各位企業負責人，是‘藥品監管懇談日’的首批客人。大家自愿報名，先到先得。不論企業大小，我們都一視同仁、機會均等，目的就是聽聽大家對加強監管、服務發展的真實想法和意見建議，共同護佑全省人民群眾生命健康。”5月28日下午，懇談活動一開場，山東省藥品監督管理局局長于濤就向在座的醫藥企業負責人簡要介紹了“藥品監管懇談日”基本情況。

“能有機會和局長面對面交流，讓我們很感動，為山東省藥監局的親民舉措點贊。”

“在看到活動通知的一刻，我第一時間就了報名。這樣的溝通機會讓企業真切地感受到藥監局開門納諫、關心企業、心系民生的情懷。”

在懇談現場，沒有客套話，沒有開場白，大家直奔主題、暢所欲言，提問題、講困惑、說建議，既有事關保障產品質量的好辦法，也有落實管服并舉的好思路，既有建立溝通交流機制的熱切期盼，也有守護群眾健康的一致共識。

省藥監局局長于濤一邊聽、一邊記，不時回應企業訴求。政策法規、藥品生產、藥品市場、醫療器械、審評查驗等處室單位負責人，與來自岱佑醫藥、聚達醫療等8家省內的醫藥企業負責人展開互動交流。

“醫藥企業如何進行上市后變更？”“留學歸國創業人員如何及時獲得國內最新的政策、技術指導幫扶？”“在藥品市場環節，醫藥企業資料電子化政策如何更好落地執行？”“希望能加大對企業的培訓力度。”“這樣的零距離溝通交流，意猶未盡！希望懇談日這種交流形式能在省內各級藥監部門開展。”……參會企業負責人紛紛提出在工作中遇到的亟待解決的問題、難點和堵點。

面對企業負責人的疑惑，省藥監局相關處室單位負責人針對企業提出的問題一一給予解答。“在政策方面，我們已經出臺文件，電子化的藥品首營審核資料與紙質版的首營審核資料具有同等效力，藥品經營企業、醫療機構可通過規范統一、安全保密、快捷可溯的電子化形式接收、傳遞藥品首營審核資料……”“變更分為重大變更、中等變更、微小變更。如果對分類的界定有異議，可以通過上市后變更會議溝通交流機制，與監管部門共同探討……”

通過這次深度的溝通交流，企業負責人紛紛表示，“局長懇談日”搭建了監管部門與醫藥企業的溝通橋梁，拉近了距離、密切了聯系，面對面交流、心貼心溝通解決了企業所急、所困，是落實“我為群眾辦實事”的重要途徑。

在聽取了參會醫藥企業、處室單位的交流發言后，于濤強調，“局長懇談日”既是落實黨史專題教育的重要舉措，也是政企交流的有效探索。通過懇談交流，大家進一步拓展了思路、凝聚了共識，有利于更好地加強藥品監管、推動企業發展。她表示，要始終站穩人民立場，落實“四個最嚴”要求，堅持“管服”并舉，壓實企業主體責任，共同助推我省醫藥產業高質量發展

據悉，局長懇談日分為“藥品監管懇談日”和“干部職工懇談日”，其中，“藥品監管懇談日”活動于每單月最后一周周五開展，是山東省藥監局“我為群眾辦實事”重要內容之一，旨在與社會各界的“零距離”“面對面”溝通，廣泛聽取意見建議，推動藥品監管系統更好改進作風、提升能力、加強監管、服務群眾。

閃電新聞記者 王樹偉  報道