齊魯網·閃電新聞6月10日訊 2021年6月9日,據中國藥監局消息:我國首個原創性抗體偶聯藥物(ADC)新藥——維迪西妥單抗(商品名:愛地希?,研究代號:RC48)獲得上市批準。該藥由榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司申報,適用于至少接受過2種系統化療的HER2過表達局部晚期或轉移性胃癌(包括胃食管結合部腺癌)患者的治療。
ADC藥物由單克隆抗體、連接子和小分子細胞毒藥物偶聯而成,兼具抗體靶向性和小分子藥物的殺傷性,能像導彈一樣完成對癌細胞的精準打擊,是全球抗腫瘤藥物技術發展的重點方向。
維迪西妥單抗獲批,打破了ADC藥物領域無原創國產新藥的局面,填補了全球HER2過表達胃癌患者后線治療的空白,是我國自主創新生物藥發展史上的一個里程碑。