齊魯網·閃電新聞6月18日訊 省藥監局將監管流程再造作為“我為群眾辦實事”重要內容，聚焦審批備案、上市后監管、行政執法等領域，明確了55個流程再造事項，逐項編制工作流程圖、工作規范，進一步健全藥品監管運行機制，持續提升監管服務效能。

將二類醫療器械注冊體系核查與技術審評“串聯改并聯”，申請人一年內相同生產質量管理規范通過現場檢查的，可申請減免體系核查。二類醫療器械注冊審評時限由法定最長120個工作日壓縮為70個工作日，縮減42%。出口歐盟原料藥證明、接受境外制藥廠商委托加工藥品備案、醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案、醫療器械產品出口銷售證明，符合條件的即來即辦。

  在開展流程再造的同時，同步推進制度制修訂工作，共涉及《藥品生產監督檢查后處置工作程序》《藥品生產日常監督管理辦法》《抽檢不合格藥品核查處置程序》等5項制度，進一步完善了監管制度體系。

據了解，此次梳理再造的55項工作流程規范，按照法律法規等要求，結合監管實際，明確了各環節責任、標準和時限要求，做到環環相扣、堵塞漏洞。

閃電新聞記者 董國徽  報道

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