齊魯網·閃電新聞6月25日訊 6月25日上午,由山東省工信廳、科技廳指導,煙臺市工信局、科技局、市場監管局主辦,煙臺邁百瑞承辦的生物醫藥產業新業態建設現場推進暨抗體藥物創新創業共同體成員大會在煙臺召開。邁百瑞以承辦者的角色再次引發關注。
邁百瑞站上全省生物醫藥產業新業態的“C位”
作為山東首家、中國第二家拿到生物工程產品藥品生產許可證的專業生物藥物研發生產服務(CDMO)公司,邁百瑞站上全省生物醫藥產業新業態的“C位”。
據透露,邁百瑞擁有超過5萬平米的生產設施,包括12條抗體藥物研發生產線,最大反應器規模為2000升,可同時進行多個抗體藥物的商業化生產;ADC(抗體藥物偶聯物)藥物的偶聯規模達150升,系目前亞洲最大規模;是行業內第二家擁有自有抗體、ADC制劑線的生物醫藥CDMO公司,真正實現了ADC藥物從早期開發到商業化生產的全鏈條服務能力,可以幫助客戶大大加快藥品上市的進度,搶占市場先機。
時邁藥業就是邁百瑞的受益客戶之一。2020年8月4日,其DNV3項目獲得國家食品藥品監督管理局的臨床試驗許可。時邁藥業董事長孝作祥說:“邁百瑞如期、高質量地完成了DNV3項目的CMC工作,尤其是在使用邁百瑞具有自主知識產權的培養基、Fed batch模式下,產品達到了8.1g/l的高表達量,顯著降低了生產成本。”
跑出CDMO加速度
邁百瑞董事長房健民在主持會議主旨演講時表示,邁百瑞憑的是一流的裝備、過硬的技術實力、完善的質量體系和經驗豐富的團隊,跑出了CDMO賽道加速度。
邁百瑞董事長房健民
邁百瑞總裁李新芳
邁百瑞總裁李新芳在大會主旨演講中說:“邁百瑞團隊已積累豐富的經驗,累計已承接近60個綜合性項目,其中20余個項目獲得了FDA、NMPA、TGA臨床試驗批件,有多家客戶利用邁百瑞提供的樣品在美國及澳大利亞開展Ⅱ期臨床試驗,另有數十個項目正在國內開展臨床試驗,有效推動了國內外一批生物新藥的研發和上市?!崩钚路疾┦吭谑澜缟下氏葟氖翧DC新藥研發的公司工作十余年,參與了數個單抗和ADC項目的工藝表征及商業化的生產驗證,并主持參與了十幾個抗體和ADC新藥的研發項目(均在美國與歐洲申報了IND)。
據了解,煙臺邁百瑞國際生物醫藥成立于2013年,目前在煙臺、上海和圣地亞哥(美國)三個研發、生產基地,可以為全球客戶提供單抗、雙抗、融合蛋白、ADC藥物等生物大分子藥物從研發、生產到臨床和上市申報等一站式服務。2018年、2020年,邁百瑞先后完成A輪、B輪融資,募資9億元。2020年,公司簽下30余個綜合性項目,合同簽約額同比增長超 60%,銷售收入同比增長超50%。