齊魯網(wǎng)·閃電新聞1月18日訊 山東省藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布2021年省級藥包材質(zhì)量監(jiān)督抽檢質(zhì)量通告,通告顯示,山東魯潤阿膠健康產(chǎn)業(yè)有限公司、淄博中南醫(yī)藥包裝材料股份有限公司、淄博華瑞鋁塑包裝材料有限公司、山東阜帛復(fù)合包裝材料有限公司生產(chǎn)、銷售或使用的3批次藥包材不合格。
為加強(qiáng)直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡稱藥包材)質(zhì)量監(jiān)督管理,保障公眾用藥安全,根據(jù)2021年山東省藥包材質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作計劃,省藥監(jiān)局組織各區(qū)域檢查分局對全省藥包材生產(chǎn)企業(yè)、藥包材使用單位開展了監(jiān)督抽樣,由山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院(國家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南藥品包裝材料檢驗(yàn)中心)實(shí)施檢驗(yàn)。
2021年共完成藥包材抽檢235批,重點(diǎn)對省內(nèi)高風(fēng)險藥包材和上一年度抽檢不合格的藥包材品種進(jìn)行監(jiān)督抽檢。經(jīng)檢驗(yàn),符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定232批,不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定3批。
不合格具體情況如下:
淄博中南醫(yī)藥包裝材料股份有限公司生產(chǎn)的聚氯乙烯固體藥用硬片易氧化物項目不合格。
蓬萊諾康藥業(yè)有限公司使用或銷售的淄博華瑞鋁塑包裝材料有限公司生產(chǎn)的藥用復(fù)合膜溶劑殘留量不合格。
山東魯潤阿膠健康產(chǎn)業(yè)有限公司使用或銷售的山東阜帛復(fù)合包裝材料有限公司生產(chǎn)的藥用鋁箔易氧化物不合格。
對本次公告不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥包材,監(jiān)管部門已依法進(jìn)行了查封、責(zé)令停止生產(chǎn)和使用、監(jiān)督處理等控制措施;對生產(chǎn)、使用不合格藥包材的企業(yè),已由監(jiān)管部門依法進(jìn)行了查處。