齊魯網·閃電新聞3月14日訊 山東省藥品監督管理局日前發布關于醫療器械抽檢結果的通告,通告顯示,山東億達康醫療器械有限公司、山東諾辰康生物醫藥有限公司、菏澤三木衛生材料有限公司、山東諾軒醫療用品有限公司、威海福威醫療科技有限公司、少伯醫療科技(山東)有限公司、濟南磐升生物技術有限公司、磐升瑞祥(山東)生物工程股份有限公司、美百顏(山東)生物科技有限責任公司、美百顏(菏澤)醫療器械有限責任公司、江西恒生實業有限公司、四川恒明科技開發有限公司、山東億達康醫療器械有限公司、河南鑫磊峰醫療器械有限公司、重慶鑫億醫療器械有限公司、揚州曉康醫療器械有限公司、新鄉市華康衛材有限公司、揚州市吉康醫療器械有限公司、山東藍歐實業有限公司等生產或銷售的醫用外科口罩、一次性使用肺結節記憶合金定位針、生理性海水鼻腔噴霧、透明質酸鈉皮膚修護敷料、一次性使用醫用橡膠檢查手套、特定電磁波譜治療器、醫用檢查手套、指夾式脈搏血氧儀、特定電磁波治療器、一次性使用醫用橡膠檢查手套不合格。
為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品安全有效,山東省藥品監督管理局依據年度醫療器械抽檢工作計劃,組織對部分醫療器械產品進行了抽檢,現將436批醫療器械產品檢驗結果予以通告。
對不符合標準規定的產品及相關注冊人、經營企業和使用單位,所在地藥品監管部門要依職責加強監管,及時采取風險控制措施,依法予以查處,并督促相關注冊人備案人盡快查明產品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位,切實消除產品質量安全風險隱患。