齊魯網·閃電新聞4月17日訊 山東省市場監管局發布2025年第2期藥品質量抽檢通告，通告顯示，山東鍵心堂中藥飲片有限公司、青島金峰制藥有限公司、河北胡氏宇博藥業有限公司、河北康典藥業有限公司、河北智嘉藥業有限公司、平邑縣中醫醫院、樂陵市云紅街道辦事處社區衛生服務中心、威海市文登區小觀鎮衛生院、濟寧任城阜橋街道（至善）社區衛生服務中心等生產或使用的6批次藥品不合格。

為加強藥品質量監管，保障公眾用藥安全，依據年度抽檢工作計劃，省藥監局組織對藥品生產、經營、使用單位進行了藥品質量抽查檢驗，現將抽檢發現的不符合規定的藥品情況通告如下：

經核查確認，山東鍵心堂中藥飲片有限公司、青島金峰制藥有限公司、河北胡氏宇博藥業有限公司、河北康典藥業有限公司、河北智嘉藥業有限公司、平邑縣中醫醫院、樂陵市云紅街道辦事處社區衛生服務中心、威海市文登區小觀鎮衛生院、濟寧任城阜橋街道（至善）社區衛生服務中心等生產或銷售的共6批次藥品，經抽檢不符合標準規定。

不合格產品主要為炙甘草、茜草、化瘀消痔丸、麩炒枳實、酸棗仁、環磷腺苷注射液，不合格項目主要為含量測定、性狀、可見異物等。

相關藥品監管部門對不符合規定產品已采取查封、扣押、暫停銷售、產品召回等控制措施，并依據相關法律法規對有關生產企業（配制單位）、被抽樣單位依法嚴肅查處，查處情況可查詢山東省藥品監督管理局或相關市市場監督管理局網站。

對不符合規定產品及相應生產經營企業、單位，相關藥品監管部門要加強監管，督促其查明問題原因，制定落實整改措施，切實消除風險隱患。

不符合規定項目小知識

一、性狀是指藥品的物理特征或外觀形狀，記載藥品的外觀、臭、味、溶解度以及物理常數等，在一定程度上反映藥品的質量特性。

二、總灰分主要控制中藥飲片中的雜質。

三、水分是指藥品中的含水量。水分偏高通常與工藝、包裝不當以及儲運環境等因素有關。水分偏高會引起藥品穩定性下降，導致藥品水解等。

四、可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑中，在規定的目視條件下能夠觀察到的不溶性物質，其粒徑或長度通常大于50微米。

五、含量測定系指用規定的試驗方法測定原料及制劑中有效成分的含量，一般可采用化學、儀器或生物測定方法。含量測定與藥物的療效相關。

六、微生物限度系對非直接進入人體內環境的藥物制劑的微生物控制要求，分為計數檢查和控制菌檢查兩部分。