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又添一國(guó)!國(guó)產(chǎn)新冠滅活疫苗將在南美國(guó)家開(kāi)展三期臨床試驗(yàn)

來(lái)源:環(huán)球時(shí)報(bào)新媒體

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2020-08-20 17:35:08

據(jù)國(guó)藥集團(tuán)消息,8月20日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗國(guó)際臨床試驗(yàn)(Ⅲ期)秘魯共和國(guó)啟動(dòng)儀式在京舉行。由國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物研制生產(chǎn)的全球首個(gè)新冠滅活疫苗正式獲得了秘魯衛(wèi)生部國(guó)立衛(wèi)生研究院頒發(fā)的Ⅲ期臨床試驗(yàn)批件。這是繼6月23日國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗獲得阿聯(lián)酋臨床試驗(yàn)批件以來(lái),國(guó)產(chǎn)新冠滅活疫苗再度獲得海外國(guó)家Ⅲ期臨床試驗(yàn)批件。

據(jù)環(huán)球時(shí)報(bào)記者了解,中秘雙方已正式簽署相關(guān)臨床合作協(xié)議,共同推動(dòng)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗國(guó)際臨床試驗(yàn)(Ⅲ期)進(jìn)程。國(guó)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)劉敬楨表示,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗III期臨床試驗(yàn)?zāi)壳斑M(jìn)展順利,此前不僅獲得了阿聯(lián)酋的Ⅲ期臨床試驗(yàn),還取得了巴林的臨床批件,國(guó)產(chǎn)新冠滅活疫苗在入組接種人數(shù)、樣本覆蓋國(guó)別和人群量等方面均取得多項(xiàng)突破。劉敬楨稱(chēng),此次與秘魯開(kāi)展合作,中秘雙方一定能高效開(kāi)展III期臨床試驗(yàn)工作,推動(dòng)國(guó)藥新冠滅活疫苗的研發(fā)和投入使用,為共同構(gòu)建人類(lèi)衛(wèi)生健康共同體貢獻(xiàn)力量!

此次在秘魯開(kāi)展的III期臨床試驗(yàn)為隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn),中國(guó)生物將聯(lián)合秘魯卡耶塔諾埃雷迪亞大學(xué)和圣馬科斯國(guó)立大學(xué)的專(zhuān)家,共同開(kāi)展臨床研究。

據(jù)約翰·霍普金斯大學(xué)統(tǒng)計(jì),截止8月20日,秘魯感染新冠肺炎人數(shù)已達(dá)54萬(wàn)9千余人,是全球感染新冠肺炎人數(shù)第六多的國(guó)家。

在啟動(dòng)儀式上,秘魯駐華大使路易斯·克薩達(dá)表示,秘魯政府十分期待與國(guó)藥集團(tuán)合作。秘魯政府感謝中國(guó)生物的科研團(tuán)隊(duì)對(duì)在秘魯完成疫苗臨床研究充滿(mǎn)信心。相信雙方的共同努力最終將為全球各國(guó)人民的安全和福祉作出重大貢獻(xiàn)。

據(jù)環(huán)球時(shí)報(bào)此前報(bào)道,4月份,中國(guó)生物武漢生物制品研究所和中國(guó)生物北京生物制品研究所研發(fā)的兩款新冠滅活疫苗分別進(jìn)入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)。兩款疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究共入組2240人,并分別于6月16日和28日揭盲,結(jié)果顯示疫苗接種后安全性好,無(wú)一例明顯不良反應(yīng);不同年齡、不同程序、不同劑量疫苗接種后,均產(chǎn)生高滴度免疫應(yīng)答,0、28天接種兩劑后,中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率均達(dá)100%。兩款新冠滅活疫苗在安全性、有效性等產(chǎn)品性能全面領(lǐng)先全球。

此前,國(guó)藥集團(tuán)所屬四級(jí)企業(yè)黨政主要負(fù)責(zé)人在內(nèi)的180名志愿者帶頭接種了新冠滅活疫苗,預(yù)測(cè)試結(jié)果表明,受試者抗體已完全達(dá)到抵抗新冠病毒水平;近期又有1000余名國(guó)藥集團(tuán)干部員工自愿接種,也都顯示疫苗安全有效,不良反應(yīng)發(fā)生率及程度遠(yuǎn)低于已上市的各類(lèi)疫苗。

在全力推進(jìn)研發(fā)疫苗的同時(shí),國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物還以“戰(zhàn)時(shí)速度”在北京和武漢分別建設(shè)兩座高等級(jí)生物安全生產(chǎn)設(shè)施。兩個(gè)車(chē)間年產(chǎn)能合計(jì)可達(dá)2.2億劑次。此前,科技部“863計(jì)劃”疫苗項(xiàng)目首席科學(xué)家、國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司董事長(zhǎng)楊曉明在接受《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者專(zhuān)訪(fǎng)時(shí)表示,樂(lè)觀(guān)估計(jì),國(guó)產(chǎn)新冠病毒滅活疫苗最快或于今年底上市。

[責(zé)任編輯:楊凡、崔中連]

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