9月18日下午

在中關村論壇的平行論壇

全球科學與生命健康論壇上

接連傳來新冠疫苗的好消息

為您梳理如下——

01

世衛組織昨日數據顯示，全球已有182個新冠候選疫苗，其中有36個已經進入臨床試驗，還有146個正處于臨床前研究。

當前，我國新冠疫苗研發數量、研發進度位居世界前列。截至9月9日，已有25個新冠疫苗進入到臨床或者臨床前階段。

02

在進入臨床階段的疫苗中，我國有11個，占到全球的31%；進入到臨床三期的疫苗，我國有4個，占全球三期臨床試驗總數的44%。

Ⅲ期臨床試驗是確定疫苗能否獲批上市的關鍵研究，將真正驗證疫苗的安全性和有效性，需要數千至上萬人的樣本量。據悉，已啟動的新冠病毒疫苗Ⅲ期臨床試驗預計最快可在11月前獲得初步數據。

03

我國有多個新冠疫苗臨床研究初步結果發表在《柳葉刀》等雜志，顯示疫苗具有良好的安全性。

多個新冠疫苗動物實驗結果發表在《細胞》《科學》《自然》等雜志，顯示疫苗具有良好的安全性和有效性。

04

國家藥監局副局長徐景和介紹，目前已有5條技術路線、10款新冠病毒疫苗獲批進入臨床試驗。

有望率先沖過大規模接種“終點線”的4款新冠病毒疫苗，分別是：

中國生物技術股份有限公司研發的兩款新冠病毒滅活疫苗。目前已在中東、南美多個國家獲批開展Ⅲ期臨床試驗，已經覆蓋4萬多人，另外在35萬人中開展緊急使用，疫苗安全性、有效性均良好，希望疫苗能夠在年底前上市。

北京科興中維生物技術有限公司研發的一款新冠病毒滅活疫苗正在南美、東南亞幾個國家穩步推進Ⅲ期臨床試驗。

軍事科學院軍事醫學研究院陳薇團隊研發的腺病毒載體重組新冠病毒疫苗也正在有序推進國際Ⅲ期臨床試驗。

05

國藥中生建設了兩個新冠滅活疫苗生產車間，實際產能預計可達3億劑。目前，國藥中生還在擴大新冠滅活疫苗產能，力爭年產6億至8億劑。

06

通過對不同來源的毒株進行交叉中和試驗，接種新冠病毒滅活疫苗的受試者，其血清可與國際國內多株流行病毒株產生交叉中和保護。表明該疫苗對全球多地的新冠病毒感染可起到保護作用。

07

陳薇院士在論壇上介紹，當前新冠病毒突變點位是D614G，位于B細胞抗原區，根據同源建模該突變對該區域結構影響很小，另外，D614G與受體結合區域（RBD）的距離相對較遠，對抗原性影響有限。

她得出結論，這個突變對疫苗的影響很小，微乎其微。

08

根據已經結束的Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗結果，多款新冠病毒疫苗體現出良好的安全性，也顯示出抗體有效性。這些抗體能持續多久？答案仍有待Ⅲ期臨床試驗的驗證。

根據近日國家藥監局藥審中心發布的《新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價指導原則（試行）》文件，對于新冠病毒疫苗的有效性專門提出：疫苗最好能提供1年及以上的保護，至少提供6個月的保護。

綜合北京日報客戶端、新華社等

[責任編輯：楊凡、路偉]

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