來源:魯南制藥
2023-09-04 16:05:09
近日,魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司宜達萊注射用阿扎胞苷(規格:100mg)經國家藥品監督管理局批準上市,批準文號:國藥準字H20234059,視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。
據了解,阿扎胞苷是一種天然存在的胞嘧啶核苷類似物,屬于尿苷激酶和DNA去甲轉移酶抑制劑,通過引起DNA去甲基化和對骨髓中異常造血細胞的直接細胞毒作用產生抗腫瘤作用。
魯南制藥宜達萊注射用阿扎胞苷的獲批上市,將對國際預后評分系統(IPSS)中的中危-2及高危骨髓增生異常綜合征(MDS);慢性粒·單核細胞白血病(CMML);按照世界衛生組織(WHO)分類的急性髓系白血病(AML)、骨髓原始細胞為20~30%伴多系發育異常成年患者適用。
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