齊魯網(wǎng)·閃電新聞9月13日訊 為切實加強手術無影燈生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管,提升企業(yè)法律意識和主體責任意識,有效防控產(chǎn)品質量安全風險,促進全省手術無影燈產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,近日,省藥監(jiān)局召開手術無影燈生產(chǎn)企業(yè)責任約談暨技術幫扶工作會議,省局相關處室、分局有關負責同志以及省內手術無影燈生產(chǎn)企業(yè)負責人、管理者代表共計58人參加會議。
會上,醫(yī)療器械處通報了近三年來省內手術無影燈生產(chǎn)企業(yè)國抽、省抽情況;省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院、省食品藥品審評查驗中心、省藥品不良反應中心技術專家分別就手術無影燈抽檢結果及不合格原因分析、手術無影燈產(chǎn)品風險及生產(chǎn)質量管理體系中應關注的重點事項、手術無影燈不良事件監(jiān)測及有關分析處置情況進行了詳細解讀,并對企業(yè)進一步改進質量管理提出了針對性強的對策建議。
會議強調,各級監(jiān)管部門、有關單位及生產(chǎn)企業(yè)要按照省局要求,進一步提高思想認識,強化工作措施,扎實做好手術無影燈專項檢查,推進企業(yè)質量安全主體責任落實;要堅持“罰幫并重”,主動靠上服務,進一步幫助企業(yè)改進質量管理體系,不斷提升產(chǎn)品質量,切實保障全省手術無影燈產(chǎn)品質量安全。