來源:齊魯網
2021-10-27 10:17:10
齊魯網·閃電新聞10月27日訊 10月25日,齊魯制藥QLS31905(CLDN18.2/CD3雙抗)I期臨床試驗項目在北京大學腫瘤醫院完成首例受試者給藥。
這項I期臨床研究在Claudin18.2(CLDN18.2)陽性的晚期惡性實體瘤患者中開展,目標瘤種聚焦胃癌等消化道腫瘤,評估QLS31905單藥的安全性、耐受性、藥代動力學以及初步有效性。北京大學腫瘤醫院消化腫瘤內科主任沈琳教授擔任組長。
我國最常見的癌癥依次為肺癌、胃癌、結直腸癌、肝癌、乳腺癌和食管癌。QLS31905為齊魯制藥自主研發的靶向Claudin18.2和CD3的雙特異性抗體,通過雜交瘤篩選、抗體可變區測序、嵌合抗體的篩選、序列的人源化改造,獲得抗Claudin18.2和CD3分子,經篩選確定最終雙特異性抗體候選分子。QLS31905能夠通過CD3靶標招募T細胞到腫瘤部位,激活T細胞,特異性地殺傷高表達Claudin18.2的腫瘤細胞以提高療效。
隨著QLS31905項目完成首例受試者給藥,標志著本項目在中國的全面啟動,期待這款新藥為晚期惡性實體瘤治療帶來重大突破,為臨床醫生帶來更多治療選擇,早日惠及患者。
多年來,齊魯制藥秉承“大醫精誠,家國天下”的民族情懷與責任擔當,始終聚焦臨床需求,齊魯制藥將不斷研發、生產老百姓用得上、用得起的國產好藥。
閃電新聞記者 周迎春 報道
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