黃海之濱，煙臺高新區(qū)猶如一顆閃亮的明珠，在生物醫(yī)藥創(chuàng)新版塊熠熠生輝。在這里，中科環(huán)渤海（煙臺）高等藥物研究院正有序建設(shè)，打造“北方藍(lán)色藥谷”；中科院上海藥物所煙臺分所加快研發(fā)，4個1類新藥進(jìn)入臨床前研究；綠葉生命科學(xué)集團(tuán)的“注射用利培酮微球（II）”和利斯的明多日透皮貼劑、博安生物的“貝伐珠單抗注射液”等產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市……

邁入千億級門檻的煙臺生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，如今正以“鏈長制”為引領(lǐng)，開啟新一輪創(chuàng)新崛起之路。

今年以來，煙臺高新區(qū)高瞻遠(yuǎn)矚，布局長遠(yuǎn)，出臺促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的17條硬核政策，著力打造研發(fā)、孵化、資本、產(chǎn)業(yè)化多位一體、有機(jī)銜接的產(chǎn)業(yè)垂直生態(tài)，已初步形成了以綠葉制藥、賽春生物、艾多美等企業(yè)為產(chǎn)業(yè)主體，以中科環(huán)渤海（煙臺）藥物高等研究院、煙臺醫(yī)藥健康公共技術(shù)服務(wù)平臺為技術(shù)支撐，以山東國際生物科技園為孵化基地，以醫(yī)藥創(chuàng)新與發(fā)展國際會議為交流平臺，以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金為投融資保障的產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系，產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)不斷提升。

培育優(yōu)勢龍頭企業(yè)，釋放產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)

今年，綠葉制藥頻頻傳來好消息：金斯明、瑞欣妥、博優(yōu)諾三個新產(chǎn)品相繼上市，40多個在研產(chǎn)品中，已有多個在海外市場開展注冊及關(guān)鍵臨床研究，并取得突破性進(jìn)展。其中，瑞欣妥(注射用利培酮微球(Ⅱ))是我國首個自主研發(fā)、開展全球注冊、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新微球制劑。目前，綠葉制藥在全球建有8大生產(chǎn)基地，超過30條生產(chǎn)線，擁有30余個上市產(chǎn)品，業(yè)務(wù)遍及全球80多個國家和地區(qū)。

此外，高新區(qū)培育了一批優(yōu)秀生物醫(yī)藥企業(yè)，亮點頻出，可圈可點——

山東博安生物科技股份有限公司是綠葉制藥的控股子公司，擁有完整的從抗體生成及先導(dǎo)優(yōu)化物、細(xì)胞系建立及工藝開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、中試生產(chǎn)及商業(yè)化生產(chǎn)的全整合型產(chǎn)業(yè)鏈，公司研發(fā)的抗腫瘤生物藥貝伐珠單抗注射液（博優(yōu)諾）于2021年5月獲批上市，治療骨質(zhì)疏松的地舒單抗注射液的上市許可申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理。

煙臺賽春生物科技有限公司與中科院蘭化所合作，將實現(xiàn)高新區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)零的突破，公司與中科院、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)等高校科研院所強強聯(lián)合開發(fā)高精尖醫(yī)療器械、營養(yǎng)保健品和特殊醫(yī)學(xué)用途食品，與中科院蘭化所合作開發(fā)的一次性使用超滑導(dǎo)尿管涂層技術(shù)在國際上處于領(lǐng)先水平，目前正在注冊取證階段，預(yù)計今年10月份將獲批注冊證。

韓國艾多美成為全市高端醫(yī)美產(chǎn)業(yè)的龍頭，企業(yè)作為目前全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中唯一的外商獨資企業(yè)，運營半年納稅即超過1.2億元，將打造醫(yī)美保健品生產(chǎn)、直銷一體化產(chǎn)業(yè)園，形成在國內(nèi)最具影響力、接軌國際的健康醫(yī)療醫(yī)美融合應(yīng)用產(chǎn)業(yè)。

煙臺高新區(qū)匯聚創(chuàng)新要素，厚植產(chǎn)業(yè)沃土，以龍頭企業(yè)為引領(lǐng)，打造了以綠葉制藥、博安生物為代表的藥物研發(fā)與生產(chǎn)集群，以賽達(dá)醫(yī)療、萬利醫(yī)用品為代表的醫(yī)療器械集群，以國藥控股、康諾盛世為代表藥品流通集群，形成了相對完整的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條。

搭建一流科研平臺，激活創(chuàng)新發(fā)展新動能

生物醫(yī)藥，核心在于創(chuàng)新。煙臺高新區(qū)堅持以產(chǎn)業(yè)鏈布局創(chuàng)新鏈、以創(chuàng)新鏈提升價值鏈，不斷積聚創(chuàng)新資源要素，引進(jìn)大院大所，建設(shè)載體平臺，強化產(chǎn)學(xué)研合作，助推生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展。

中科環(huán)渤海（煙臺）藥物高等研究院，是煙臺市重點打造的三大科創(chuàng)平臺之一，致力打造“北方藍(lán)色藥谷”也是煙臺生物醫(yī)藥“鏈長制”產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系的重要支撐。目前，中科環(huán)渤海（煙臺）藥物高等研究院邊建設(shè)邊招商，已完成事業(yè)單位法人注冊，通過專家論證并召開第一屆理事會，與山東大學(xué)、煙臺大學(xué)等高校合作人才培養(yǎng)和引進(jìn)，已組建由7位學(xué)科帶頭人和2名課題組長帶頭的30人科研隊伍；裝修工程按計劃全面推進(jìn)，主樓展廳完成基礎(chǔ)性裝修，實驗室區(qū)域已進(jìn)場施工；動物房土地劃撥工作進(jìn)展順利，8月18日，土地性質(zhì)變更為科教用地公示期已滿，正在完善設(shè)計方案，完成了首個新藥項目弘亮（煙臺）生物科技有限公司注冊。

探索創(chuàng)新煙臺醫(yī)藥與健康公共技術(shù)服務(wù)平臺運作模式，積極引進(jìn)戰(zhàn)略合作者。作為煙臺制藥企業(yè)的“技術(shù)服務(wù)員”，醫(yī)藥與健康公共技術(shù)服務(wù)平臺在2020年提供研發(fā)、檢測等各類服務(wù)1.2萬次。隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，原來的體制已不適合目前發(fā)展，高新區(qū)探索以服務(wù)外包形式運營，引進(jìn)一批平臺型研發(fā)外包與服務(wù)機(jī)構(gòu)，打造醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)產(chǎn)業(yè)中心，近期走訪20多家知名CRO公司，目前與重慶高圣醫(yī)藥已正式合作，與華氏醫(yī)藥集團(tuán)已形成合作方案，正在與博濟(jì)醫(yī)藥、泰格醫(yī)藥、昆翎醫(yī)藥和東富龍等5家企業(yè)溝通合作細(xì)節(jié)。

同時，持續(xù)加強與高校院所合作，推動政產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新，中科院上海藥物所煙臺分所與山東大學(xué)藥學(xué)院共建“專業(yè)學(xué)位研究生工作站”，煙臺大學(xué)與綠葉制藥共建藥學(xué)院，高新區(qū)與濱州醫(yī)學(xué)院正在籌建康復(fù)工程研究院，持續(xù)集聚創(chuàng)新資源，全面賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

優(yōu)化園區(qū)孵化服務(wù)，打造省內(nèi)唯一人用疫苗產(chǎn)業(yè)集群

山東國際生物科技園目前已建成面積23萬平方米，累計在孵企業(yè)120余家，獲得國內(nèi)外發(fā)明專利900余件。其中，孵化培育的疫苗項目取得重大進(jìn)展。高新區(qū)主要負(fù)責(zé)同志多次赴省發(fā)改、經(jīng)信、科技等部門爭取支持，最大程度支持山東省疫苗創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化項目發(fā)展。該項目將依托綠葉生命科學(xué)集團(tuán)重組蛋白VLP顆粒疫苗平臺的技術(shù)優(yōu)勢，建設(shè)成為集疫苗關(guān)鍵技術(shù)突破、創(chuàng)新研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)、產(chǎn)學(xué)研合作以及高層次人才培養(yǎng)于一體的國際化疫苗基地，并將形成一定的輻射和帶動作用，推動形成疫苗產(chǎn)業(yè)上下游協(xié)同配套發(fā)展的集群效應(yīng)和規(guī)模效應(yīng)。項目一期計劃總投資20億元，位于綠葉國際醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園的商業(yè)化車間改造將于2021年底前完成，可開展新冠、流感、多聯(lián)、多價等疫苗的商業(yè)化生產(chǎn)。項目二期將引進(jìn)優(yōu)秀疫苗生產(chǎn)企業(yè)、上游填料耗材和下游冷鏈配套企業(yè)，打造我省唯一人用疫苗產(chǎn)業(yè)集群，目前已完成產(chǎn)業(yè)園四至選址，與優(yōu)峰多肽疫苗、正川股份、智飛生物等6家企業(yè)洽談合作。

搭建國際交流平臺，營造生物醫(yī)藥發(fā)展氛圍

2021醫(yī)藥創(chuàng)新與發(fā)展國際會議的成功舉辦，有高新區(qū)的一份力。除提供資金等支持外，在嘉賓邀請、參觀考察、會場安排等方面精心籌備，確保大會圓滿召開。會議為推動國際生物醫(yī)藥交流合作、共贏發(fā)展搭建了重要平臺，高新區(qū)充分利用大會組織和與會資源開展了一系列宣傳推介和項目招引工作，邀請與會專家和企業(yè)家來區(qū)洽談，洽談對接40余人次、邀請來區(qū)觀摩對接30余人次，同時協(xié)辦疫苗創(chuàng)新與發(fā)展會議、中科環(huán)渤海（煙臺）藥物高等研究院分會場、生物醫(yī)藥高層次人才對接會等專題學(xué)術(shù)會議。

截至目前，煙臺高新區(qū)已完成了市級生物醫(yī)藥母基金的參股、注冊工作，設(shè)立專注生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的基金3支，基金規(guī)模約 17.5億元。同時，積極推動高研院、綠葉集團(tuán)分別發(fā)起設(shè)立30億元生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金，重點服務(wù)園區(qū)企業(yè)及重點項目落地。